급성 고산병의 대체 치료 (TAIA)
2021년 8월 24일 업데이트: Hugo Nespoulet, Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne
정골요법과 호기 저항을 급성 고산병의 예방 및/또는 치료에 사용할 수 있습니까? 무작위 통제 현장 연구
이 연구의 목적은 급성 고산병(AMS) 예방에 osteopathic manual medicine(OMM) 및/또는 10 cmH2O end-expiratory pressure(PEEP)가 사용될 수 있다는 가설을 뒷받침하는 것입니다.
고도 노출 동안 과장된 저산소혈증과 두개내압의 증가는 모두 AMS 발달의 주요 생리학적 방식으로 알려져 있습니다.
정골 요법 프로토콜의 목표는 두개골 순환 및 배액과 직접 관련된 순환 구조의 긴장을 완화하는 것입니다. 주된 가설은 이것이 두개내압을 낮추고 AMS 징후를 줄이는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다. 또한 조사관은 두개골 이동성을 기반으로 개별 AMS 감도에 대한 정골 요법 점수를 정의하고자 합니다.
여러 연구에서 고도(또는 저산소증)에서 PEEP를 사용하면 SpO2가 증가하는 것으로 나타났습니다. 골다공증 프로토콜의 경우 연구자들은 무작위 제어 프로토콜에서 실제 고도 노출 동안 이 실험 조건을 적용하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Chamonix, 프랑스, 74400
- Ifremmont
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 숙련된 산악인
- 이전 순응 없음
제외 기준:
- 심부전, 호흡부전, 신부전
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정골 요법 그룹
고도 노출 전 LCS 배수
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정맥 순환 최적화를 통한 LCS 및 뇌혈류의 배액 개선 정골요법
PEEP 0cmH2O(숨김)
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실험적: PEEP 10cmH2O
10분 휴식
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3842m 높이에서 10시간 동안 2시간마다 10분 동안 10 cmH2O 호기 저항을 통해 호흡
위약 개입
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가짜 비교기: 대조군
가짜 PEEP 및 가짜 정골 요법 프로토콜
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PEEP 0cmH2O(숨김)
위약 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 고도 연속 노출까지의 Lake Louise 점수 변화.
기간: 10시간 고도 노출 동안 매시간 측정 및 보고
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공식 레이크 루이스 점수에 따른 중증도에 관한 급성 고산병의 징후.
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10시간 고도 노출 동안 매시간 측정 및 보고
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 고도 연속 노출까지 웰빙 수치 척도의 변화.
기간: 10시간 고도 노출 동안 매시간
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일반적인 느낌을 0(상승 전 느낌)에서 10(최악의 느낌)까지 수치화
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10시간 고도 노출 동안 매시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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