Alternatieve behandelingen bij acute bergziekte (TAIA)
Kunnen osteopathie en expiratoire weerstand worden gebruikt bij de preventie en/of behandeling van acute bergziekte? een gerandomiseerde gecontroleerde veldstudie
Het doel van dit onderzoek is het ondersteunen van een hypothese dat osteopathische manuele geneeskunde (OMM) en/of een 10 cmH2O eind-expiratoire druk (PEEP) zou kunnen worden gebruikt bij de preventie van acute hoogteziekte (AMS).
Tijdens blootstelling aan hoogte zijn een overdreven hypoxemie en de toename van de intracraniale druk beide belangrijke fysipathologische manieren voor de ontwikkeling van AMS.
Het doel van het osteopathische protocol is om spanning op de circulatiestructuren los te laten die rechtstreeks verband houden met de craniale circulatie en drainage. De belangrijkste hypothese is dat dit zou kunnen leiden tot een lagere intracraniale druk en zou kunnen helpen bij het verminderen van AMS-symptomen. Verder willen de onderzoekers een osteopathische score definiëren voor individuele AMS-gevoeligheid, gebaseerd op de mobiliteit van de schedelbotten.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het gebruik van PEEP op hoogte (of hypoxie) de SpO2 verhoogt. Wat het osteopathieprotocol betreft, zouden de onderzoekers deze experimentele conditie willen toepassen tijdens blootstelling op echte hoogte in een gerandomiseerd gecontroleerd protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chamonix, Frankrijk, 74400
- Ifremmont
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Ervaren alpinist
- Geen eerdere acclimatisatie
Uitsluitingscriteria:
- Hartfalen, ademhalingsfalen, nierfalen
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Osteopathische groep
LCS-drainage vóór blootstelling aan hoogte
|
Osteopathische interventie die de afvoer van LCS en de cerebrale doorbloeding verbetert door de adercirculatie te optimaliseren
PEEP 0 cmH2O (verborgen)
|
|
Experimenteel: PIEP 10 cmH2O
10 min in rust
|
Ademen door een uitademingsweerstand van 10 cmH2O gedurende 10 minuten om de 2 uur gedurende 10 uur op 3842 m hoogte
Placebo-interventie
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Sham PEEP en nep osteopathisch protocol
|
PEEP 0 cmH2O (verborgen)
Placebo-interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in Lake Louise-score van basislijn tot continue blootstelling op hoogte.
Tijdsspanne: elk uur gemeten en gerapporteerd tijdens een blootstelling van 10 uur aan hoogte
|
Tekenen van acute hoogteziekte met betrekking tot de ernst ervan volgens de officiële Lake Louise Score.
|
elk uur gemeten en gerapporteerd tijdens een blootstelling van 10 uur aan hoogte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in numerieke schaal van welzijn van basislijn tot continue blootstelling op hoogte.
Tijdsspanne: elk uur gedurende een blootstelling van 10 uur op hoogte
|
Kwantificering van algemeen gevoel op een schaal van 0 (gevoel als voor de beklimming) tot 10 (slechtste gevoel)
|
elk uur gedurende een blootstelling van 10 uur op hoogte
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TAIA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .