Alternative Behandlungen bei der akuten Bergkrankheit (TAIA)
Können Osteopathie und Ausatemwiderstand zur Vorbeugung und/oder Behandlung der akuten Bergkrankheit eingesetzt werden? eine randomisierte kontrollierte Feldstudie
Der Zweck dieser Forschung ist es, eine Hypothese zu unterstützen, dass osteopathische manuelle Medizin (OMM) und / oder ein endexspiratorischer Druck von 10 cmH2O (PEEP) zur Prävention der akuten Bergkrankheit (AMS) eingesetzt werden könnten.
Während einer Höhenexposition sind eine übertriebene Hypoxämie und der Anstieg des intrakraniellen Drucks beide als wichtige physiopathologische Wege der AMS-Entwicklung bekannt.
Das Ziel des osteopathischen Protokolls ist es, Spannungen in den Kreislaufstrukturen zu lösen, die in direktem Zusammenhang mit der kranialen Zirkulation und Drainage stehen. Die Haupthypothese ist, dass dies zu einem niedrigeren intrakraniellen Druck führen und zur Verringerung der AMS-Anzeichen beitragen könnte. Darüber hinaus möchten die Forscher einen osteopathischen Score für die individuelle AMS-Empfindlichkeit basierend auf der Schädelknochenmobilität definieren.
Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von PEEP in der Höhe (oder Hypoxie) SpO2 erhöht. Was das Osteopathie-Protokoll betrifft, möchten die Forscher diese experimentellen Bedingungen während einer realen Höhenexposition in einem randomisierten kontrollierten Protokoll anwenden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Chamonix, Frankreich, 74400
- Ifremmont
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Erfahrener Alpinist
- Keine vorherige Akklimatisierung
Ausschlusskriterien:
- Herzversagen, Atemversagen, Nierenversagen
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Osteopathische Gruppe
LCS Drainage vor Höhenexposition
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Osteopathische Intervention zur Verbesserung der Drainage des LCS und des zerebralen Blutflusses durch Optimierung des venösen Kreislaufs
PEEP 0 cmH2O (versteckt)
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Experimental: BLICK 10 cmH2O
10min in Ruhe
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Atmen durch einen 10 cmH2O-Ausatmungswiderstand für 10 Minuten alle 2 Stunden während 10 Stunden auf 3842 m Höhe
Placebo-Intervention
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Schein-PEEP und falsches osteopathisches Protokoll
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PEEP 0 cmH2O (versteckt)
Placebo-Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen des Lake-Louise-Scores von der Grundlinie bis zur kontinuierlichen Exposition in Höhe.
Zeitfenster: während einer 10-stündigen Höhenexposition stündlich gemessen und gemeldet
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Anzeichen einer akuten Höhenkrankheit hinsichtlich ihrer Schwere nach dem offiziellen Lake Louise Score.
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während einer 10-stündigen Höhenexposition stündlich gemessen und gemeldet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der numerischen Skala des Wohlbefindens von der Grundlinie bis zur kontinuierlichen Höhenexposition.
Zeitfenster: jede Stunde während einer 10-stündigen Höhenexposition
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Quantifizierung des Allgemeinbefindens auf einer Skala von 0 (Gefühl wie vor dem Aufstieg) bis 10 (schlechtestes Gefühl)
|
jede Stunde während einer 10-stündigen Höhenexposition
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TAIA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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