Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alternative behandlinger ved akut bjergsyge (TAIA)

24. august 2021 opdateret af: Hugo Nespoulet, Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne

Kan osteopati og ekspiratorisk resistens bruges til forebyggelse og/eller behandling af akut bjergsyge? et randomiseret kontrolleret feltstudie

Formålet med denne forskning er at understøtte en hypotese om, at osteopatisk manuel medicin (OMM) og/eller et 10 cmH2O-endekspiratorisk tryk (PEEP) kunne bruges til at forebygge akut bjergsyge (AMS).

Under eksponering i højden er en overdreven hypoxæmi og stigning i intrakranielt tryk begge kendt for at være vigtige fysiologiske måder at udvikle AMS på.

Målet med den osteopatiske protokol er at frigøre spændinger på de kredsløbsstrukturer, der er direkte relateret til kraniecirkulation og dræning. Hovedhypotesen er, at det kan føre til lavere intrakranielt tryk og hjælpe med at reducere AMS-tegn. Endvidere vil efterforskerne gerne definere en osteopatisk score for individuel AMS-følsomhed baseret på kranieknoglernes mobilitet.

Adskillige undersøgelser har vist, at brug af PEEP i højden (eller hypoxi) øger SpO2. Hvad angår osteopatiprotokol, vil efterforskerne gerne anvende denne eksperimentelle tilstand under reel højdeeksponering i en randomiseret kontrolleret protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Chamonix, Frankrig, 74400
        • Ifremmont

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Erfaren alpinist
  • Ingen tidligere akklimatisering

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesvigt, respirationssvigt, nyresvigt
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Osteopatisk gruppe
LCS Dræning før højdeeksponering
Procedure: Osteopatisk protokol til forbedring af dræning af LCS
Osteopatisk intervention, der forbedrer dræning af LCS og cerebral blodgennemstrømning gennem optimering af venecirkulationen
Andet: PEEP-Sham
PEEP 0 cmH2O (skjult)
Eksperimentel: PEEP 10 cmH2O
10 min i hvile
Enhed: PEEP 10cmH2O
Træk vejret gennem en 10 cmH2O udåndingsmodstand i 10 minutter hver 2. time i løbet af 10 timer ved 3842 m høj
Andet: Falsk osteopatisk protokol
Placebo intervention
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Sham PEEP og falsk osteopatisk protokol
Andet: PEEP-Sham
PEEP 0 cmH2O (skjult)
Andet: Falsk osteopatisk protokol
Placebo intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Lake Louise-score fra baseline til kontinuerlig eksponering i højden.
Tidsramme: målt og rapporteret hver time under en 10 timers højdeeksponering
Tegn på akut bjergsyge vedrørende dens sværhedsgrad ifølge den officielle Lake Louise-score.
målt og rapporteret hver time under en 10 timers højdeeksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i numerisk skala for velvære fra baseline til kontinuerlig eksponering i højden.
Tidsramme: hver time under en 10 timers højdeeksponering
Kvantificering af generel følelse på en skala fra 0 (følelse som før opstigning) til 10 (værste følelse)
hver time under en 10 timers højdeeksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAIA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner