Alternativa behandlingar vid akut bergssjuka (TAIA)
Kan osteopati och expiratoriskt motstånd användas för att förebygga och/eller behandla akut bergssjuka? en randomiserad kontrollerad fältstudie
Syftet med denna forskning är att stödja en hypotes om att osteopatisk manuell medicin (OMM) och/eller ett 10 cmH2O slutexpiratoriskt tryck (PEEP) skulle kunna användas för att förebygga akut bergssjuka (AMS).
Under exponering på höjden är en överdriven hypoxemi och ökningen av intrakraniellt tryck båda kända för att vara viktiga fysiologiska sätt att utveckla AMS.
Målet med det osteopatiska protokollet är att frigöra spänningar på cirkulationsstrukturerna som är direkt relaterade till kraniell cirkulation och dränering. Huvudhypotesen är att det kan leda till lägre intrakraniellt tryck och hjälpa till att minska AMS-tecken. Vidare skulle utredarna vilja definiera en osteopatisk poäng för individuell AMS-känslighet, baserat på kranialbensrörlighet.
Flera studier har visat att användning av PEEP på höjden (eller hypoxi) ökar SpO2. När det gäller osteopatiprotokollet skulle utredarna vilja tillämpa detta experimentella tillstånd under verklig höjdexponering i ett randomiserat kontrollerat protokoll.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chamonix, Frankrike, 74400
- Ifremmont
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsosam
- Erfaren alpinist
- Ingen tidigare acklimatisering
Exklusions kriterier:
- Hjärtsvikt, andningssvikt, njursvikt
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Osteopatisk grupp
LCS Dränering före höjdexponering
|
Osteopatisk intervention som förbättrar dräneringen av LCS och cerebralt blodflöde genom att optimera venös cirkulation
PEEP 0 cmH2O (dold)
|
|
Experimentell: PEEP 10 cmH2O
10 min i vila
|
Andas genom ett 10 cmH2O expiratoriskt motstånd i 10 minuter varannan timme under 10 timmar vid 3842 m hög
Placebo intervention
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Sham PEEP och falsk osteopatisk protokoll
|
PEEP 0 cmH2O (dold)
Placebo intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Lake Louises poäng från baslinje till kontinuerlig exponering på höjden.
Tidsram: mäts och rapporteras varje timme under 10 timmars höjdexponering
|
Tecken på akut bergssjuka angående dess svårighetsgrad enligt det officiella Lake Louise-resultatet.
|
mäts och rapporteras varje timme under 10 timmars höjdexponering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i numerisk skala för välbefinnande från baslinje till kontinuerlig exponering på höjden.
Tidsram: varje timme under 10 timmars höjdexponering
|
Kvantifiering av allmän känsla på en skala från 0 (känsla som före uppstigning) till 10 (värsta känslan)
|
varje timme under 10 timmars höjdexponering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TAIA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut bergssjuka
-
Hospital General de MexicaliRekryteringRocky Mountain Spotted FeverMexiko
Kliniska prövningar på Osteopatiskt protokoll för att förbättra dräneringen av LCS
-
Jorge Javier Osma LópezUniversidad de Zaragoza; Instituto de Salud Carlos IIIHar inte rekryterat ännu
-
University of PittsburghAvslutadDepression | Ångest | Posttraumatisk stressyndrom | AlkoholmissbrukFörenta staterna
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekryteringDepressiv sjukdom | Ångeststörningar | Emotionell störning | Tillstånd efter covid-19Spanien
-
Boston University Charles River CampusAvslutadÅngeststörningar | Emotionella störningar
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Permanente; Silver Cloud...RekryteringDepressiva symtom | Ångestsyndrom och symtomFörenta staterna
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... och andra samarbetspartnersRekryteringGeneraliserat ångestsyndrom | Trauma | Major depressiv sjukdom | Posttraumatisk stressyndrom | Panikångest | Traumatiskt stressyndrom | Trauma och stressrelaterade störningar | Vikariöst traumaKanada
-
Duke UniversityAvslutadMisofoniFörenta staterna
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...AvslutadDepression | ÅngestSpanien
-
National University of Science and Technology,...RekryteringDepression | ÅngestPakistan