Alternativní léčba akutní horské nemoci (TAIA)
Mohou být osteopatie a exspirační rezistence použity v prevenci a/nebo léčbě akutní horské nemoci? Randomizovaná kontrolovaná oborová studie
Účelem tohoto výzkumu je podpořit hypotézu, že osteopatická manuální medicína (OMM) a/nebo end-exspirační tlak 10 cmH2O (PEEP) by mohly být použity v prevenci akutní horské nemoci (AMS).
Během expozice nadmořské výšce jsou hlavními fyziologickými způsoby rozvoje AMS přehnaná hypoxémie a zvýšení intrakraniálního tlaku.
Cílem osteopatického protokolu je uvolnit napětí na oběhových strukturách přímo související s kraniální cirkulací a drenáží. Hlavní hypotézou je, že by to mohlo vést ke snížení intrakraniálního tlaku a pomoci snížit příznaky AMS. Dále by výzkumníci chtěli definovat osteopatické skóre pro individuální citlivost AMS na základě pohyblivosti lebečních kostí.
Několik studií ukázalo, že použití PEEP ve výšce (nebo hypoxii) zvyšuje SpO2. Pokud jde o protokol osteopatie, výzkumníci by chtěli použít tento experimentální stav během expozice ve skutečné nadmořské výšce v randomizovaném kontrolovaném protokolu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chamonix, Francie, 74400
- Ifremmont
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Zkušený alpinista
- Bez předchozí aklimatizace
Kritéria vyloučení:
- Srdeční selhání, respirační selhání, selhání ledvin
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osteopatická skupina
LCS Odvodnění před expozicí nadmořské výšce
|
Osteopatická intervence zlepšující drenáž LCS a průtok krve mozkem prostřednictvím optimalizace žilního oběhu
PEEP 0 cmH2O (skrytý)
|
|
Experimentální: PEEP 10 cmH2O
10 min v klidu
|
Dýchání přes výdechový odpor 10 cmH2O po dobu 10 minut každé 2 hodiny během 10 hodin ve výšce 3842 m
Placebo intervence
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Falešný PEEP a falešný osteopatický protokol
|
PEEP 0 cmH2O (skrytý)
Placebo intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre Lake Louise od základní linie do nepřetržité expozice nadmořské výšky.
Časové okno: měřeno a hlášeno každou hodinu během 10hodinové expozice ve výšce
|
Známky akutní horské nemoci týkající se její závažnosti podle oficiálního skóre Lake Louise.
|
měřeno a hlášeno každou hodinu během 10hodinové expozice ve výšce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v numerické škále blahobytu od základní linie po nepřetržitou nadmořskou výšku.
Časové okno: každou hodinu během 10hodinové nadmořské výšky
|
Kvantifikace celkového pocitu na stupnici od 0 (pocit jako před výstupem) do 10 (nejhorší pocit)
|
každou hodinu během 10hodinové nadmořské výšky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TAIA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .