Tratamientos alternativos en el mal agudo de montaña (TAIA)
¿Se puede utilizar la Osteopatía y la Resistencia Espiratoria en la Prevención y/o Tratamiento del Mal Agudo de Montaña? un estudio de campo controlado aleatorio
El propósito de esta investigación es sustentar una hipótesis de que la medicina manual osteopática (OMM) y/o una presión al final de la espiración (PEEP) de 10 cmH2O podrían usarse en la prevención del mal agudo de montaña (AMS).
Durante la exposición a la altura, se sabe que una hipoxemia exagerada y el aumento de la presión intracraneal son las principales formas fisiopatológicas del desarrollo de AMS.
El objetivo del protocolo osteopático es liberar la tensión de las estructuras circulatorias directamente relacionadas con la circulación y el drenaje craneales. La hipótesis principal es que podría conducir a una presión intracraneal más baja y ayudar a reducir los signos de AMS. Además, a los investigadores les gustaría definir una puntuación osteopática para la sensibilidad AMS individual, basada en la movilidad de los huesos craneales.
Varios estudios han demostrado que el uso de PEEP en altura (o hipoxia) aumenta la SpO2. En cuanto al protocolo de osteopatía, a los investigadores les gustaría aplicar esta condición experimental durante la exposición a la altitud real en un protocolo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chamonix, Francia, 74400
- Ifremmont
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sano
- alpinista experimentado
- Sin aclimatación previa
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria, insuficiencia renal
- Mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo osteopático
Drenaje LCS antes de la exposición a la altitud
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Intervención osteopática que mejora el drenaje de LCS y el flujo sanguíneo cerebral mediante la optimización de la circulación venosa
PEEP 0 cmH2O (oculto)
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Experimental: PÍO 10 cmH2O
10 min en reposo
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Respirando a través de una resistencia espiratoria de 10 cmH2O durante 10 min cada 2 horas durante 10h a 3842m de altura
Intervención con placebo
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Comparador falso: Grupo de control
Sham PEEP y falso protocolo osteopático
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PEEP 0 cmH2O (oculto)
Intervención con placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación de Lake Louise desde el inicio hasta la exposición continua a la altitud.
Periodo de tiempo: medido e informado cada hora durante una exposición a la altitud de 10 horas
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Signos de mal agudo de montaña con respecto a su gravedad según el puntaje oficial de Lake Louise.
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medido e informado cada hora durante una exposición a la altitud de 10 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la escala numérica de bienestar desde la línea de base hasta la exposición continua a la altitud.
Periodo de tiempo: cada hora durante una exposición a la altitud de 10 horas
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Cuantificación del sentimiento general en una escala de 0 (sentirse como antes del ascenso) a 10 (peor sentimiento)
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cada hora durante una exposición a la altitud de 10 horas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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