Traitements alternatifs du mal aigu des montagnes (TAIA)
L'ostéopathie et la résistance expiratoire peuvent-elles être utilisées dans la prévention et/ou le traitement du mal aigu des montagnes ? une étude de terrain contrôlée randomisée
Le but de cette recherche est d'étayer une hypothèse selon laquelle la médecine manuelle ostéopathique (OMM) et/ou une pression de fin d'expiration (PEP) de 10 cmH2O pourraient être utilisées dans la prévention du mal aigu des montagnes (MAM).
Lors d'une exposition en altitude, une hypoxémie exagérée et l'augmentation de la pression intracrânienne sont connues pour être des voies physiopathologiques majeures du développement du MAM.
Le but du protocole ostéopathique est de relâcher les tensions sur les structures circulatoires directement liées à la circulation et au drainage crâniens. L'hypothèse principale est qu'elle pourrait entraîner une baisse de la pression intracrânienne et aider à réduire les signes du MAM. De plus, les chercheurs souhaitent définir un score ostéopathique pour la sensibilité individuelle à l'AMS, basé sur la mobilité des os crâniens.
Plusieurs études ont montré que l'utilisation de la PEP en altitude (ou hypoxie) augmente la SpO2. Comme pour le protocole d'ostéopathie, les chercheurs souhaitent appliquer cette condition expérimentale lors d'une exposition en altitude réelle dans un protocole contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Chamonix, France, 74400
- Ifremmont
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sain
- Alpiniste expérimenté
- Pas d'acclimatation préalable
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire, insuffisance rénale
- Femme enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe ostéopathique
LCS Drainage avant exposition à l'altitude
|
Intervention ostéopathique améliorant le drainage du LCS et le flux sanguin cérébral en optimisant la circulation veineuse
PEP 0 cmH2O (caché)
|
|
Expérimental: PEP 10 cmH2O
10 mn au repos
|
Respiration à travers une résistance expiratoire de 10 cmH2O pendant 10 min toutes les 2 heures pendant 10h à 3842m d'altitude
Intervention placebo
|
|
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Sham PEEP et faux protocole ostéopathique
|
PEP 0 cmH2O (caché)
Intervention placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans le score de Lake Louise de la ligne de base à l'exposition continue à l'altitude.
Délai: mesuré et rapporté toutes les heures pendant une exposition en altitude de 10 heures
|
Signes du mal aigu des montagnes concernant sa gravité selon le score officiel de Lake Louise.
|
mesuré et rapporté toutes les heures pendant une exposition en altitude de 10 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans l'échelle numérique du bien-être de la ligne de base à l'exposition continue à l'altitude.
Délai: toutes les heures pendant une exposition en altitude de 10 heures
|
Quantification du ressenti général sur une échelle de 0 (sentiment comme avant l'ascension) à 10 (pire ressenti)
|
toutes les heures pendant une exposition en altitude de 10 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAIA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .