Tratamentos alternativos na doença aguda da montanha (TAIA)
A osteopatia e a resistência expiratória podem ser utilizadas na prevenção e/ou tratamento do enjôo agudo das montanhas? um estudo de campo controlado randomizado
O objetivo desta pesquisa é apoiar a hipótese de que a medicina manual osteopática (OMM) e/ou uma pressão expiratória final de 10 cmH2O (PEEP) poderia ser usada na prevenção do mal agudo da montanha (AMS).
Durante a exposição à altitude, uma hipoxemia exagerada e o aumento da pressão intracraniana são conhecidos como as principais formas fisiopatológicas de desenvolvimento da AMS.
O objetivo do protocolo osteopático é liberar a tensão nas estruturas circulatórias diretamente relacionadas à circulação e drenagem craniana. A principal hipótese é que poderia levar à redução da pressão intracraniana e ajudar a reduzir os sinais de SMA. Além disso, os investigadores gostariam de definir uma pontuação osteopática para a sensibilidade individual da AMS, com base na mobilidade dos ossos cranianos.
Vários estudos mostraram que o uso de PEEP em altitude (ou hipóxia) aumenta a SpO2. Quanto ao protocolo de osteopatia, os investigadores gostariam de aplicar esta condição experimental durante a exposição à altitude real em um protocolo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Chamonix, França, 74400
- Ifremmont
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- alpinista experiente
- Sem aclimatação prévia
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, insuficiência renal
- mulher gravida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo osteopático
Drenagem LCS antes da exposição à altitude
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Intervenção osteopática melhorando a drenagem do LCS e o fluxo sanguíneo cerebral através da otimização da circulação venosa
PEEP 0 cmH2O (oculto)
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Experimental: PEEP 10 cmH2O
10 min em repouso
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Respirar com resistência expiratória de 10 cmH2O por 10 min a cada 2 horas durante 10h a 3842m de altura
Intervenção placebo
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Comparador Falso: Grupo de controle
PEEP falso e falso protocolo osteopático
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PEEP 0 cmH2O (oculto)
Intervenção placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na pontuação de Lake Louise desde a linha de base até a exposição contínua à altitude.
Prazo: medido e relatado a cada hora durante uma exposição de altitude de 10 horas
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Sinais de doença aguda da montanha em relação à sua gravidade de acordo com a pontuação oficial de Lake Louise.
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medido e relatado a cada hora durante uma exposição de altitude de 10 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na escala numérica de bem-estar desde a linha de base até a exposição contínua à altitude.
Prazo: a cada hora durante 10 horas de exposição à altitude
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Quantificação da sensação geral em uma escala de 0 (sensação como antes da subida) a 10 (pior sensação)
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a cada hora durante 10 horas de exposição à altitude
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAIA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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