急性高山病の代替治療 (TAIA)
2021年8月24日 更新者：Hugo Nespoulet、Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne
オステオパシーと呼気抵抗は、急性高山病の予防および/または治療に使用できますか?無作為化対照フィールドスタディ
この研究の目的は、オステオパシー手技療法 (OMM) および/または 10 cmH2O 呼気終末圧 (PEEP) が急性高山病 (AMS) の予防に使用できるという仮説を支持することです。
高所暴露中の誇張された低酸素血症と頭蓋内圧の上昇は、どちらも AMS 発症の主要な生理病理学的方法であることが知られています。
オステオパシー プロトコルの目標は、頭蓋循環とドレナージに直接関係する循環構造の緊張を解放することです。 主な仮説は、それが頭蓋内圧の低下につながり、AMSの兆候を減らすのに役立つ可能性があるというものです. さらに研究者は、頭蓋骨の可動性に基づいて、個々の AMS 感度のオステオパシー スコアを定義したいと考えています。
いくつかの研究では、高所 (または低酸素状態) で PEEP を使用すると SpO2 が増加することが示されています。 オステオパシー プロトコルに関しては、研究者はランダム化された制御プロトコルで実際の高度にさらされている間にこの実験条件を適用したいと考えています。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chamonix、フランス、74400
- Ifremmont
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 元気
- 経験豊富なアルピニスト
- 以前の順化なし
除外基準:
- 心不全、呼吸不全、腎不全
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オステオパシーグループ
高所暴露前のLCS排水量
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静脈循環を最適化することにより、LCSの排水と脳血流を改善するオステオパシー介入
PEEP 0 cmH2O (非表示)
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実験的：ピープ 10cmH2O
10分安静
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標高 3842m で 10 時間、2 時間ごとに 10 分間、10 cmH2O の呼気抵抗で呼吸する
プラセボ介入
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偽コンパレータ：対照群
偽の PEEP と偽のオステオパシー プロトコル
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PEEP 0 cmH2O (非表示)
プラセボ介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから高所連続曝露までのレイク ルイーズ スコアの変化。
時間枠：10 時間の高地暴露中、1 時間ごとに測定および報告
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公式のレイク ルイーズ スコアによると、重症度に関する急性高山病の兆候。
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10 時間の高地暴露中、1 時間ごとに測定および報告
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから高所連続曝露までの幸福度の数値スケールの変化。
時間枠：10 時間の高地暴露中、1 時間ごと
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0 (上昇前の感覚) から 10 (最悪の感覚) までのスケールでの一般的な感覚の定量化
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10 時間の高地暴露中、1 時間ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月17日
一次修了 (実際)
2018年10月20日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2016年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月17日
最初の投稿 (実際)
2019年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月24日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。