Alternatywne metody leczenia ostrej choroby górskiej (TAIA)
Czy osteopatia i opór wydechowy mogą być stosowane w profilaktyce i/lub leczeniu ostrej choroby górskiej? randomizowane, kontrolowane badanie terenowe
Celem tych badań jest potwierdzenie hipotezy, że osteopatyczna medycyna manualna (OMM) i/lub ciśnienie końcowo-wydechowe 10 cmH2O (PEEP) mogą być stosowane w profilaktyce ostrej choroby górskiej (AMS).
Wiadomo, że podczas narażenia na dużą wysokość nadmierna hipoksemia i wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego są głównymi fizjologicznymi drogami rozwoju AMS.
Celem protokołu osteopatycznego jest uwolnienie napięcia struktur krążenia bezpośrednio związanych z krążeniem czaszkowym i drenażem. Główną hipotezą jest to, że może to prowadzić do obniżenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego i pomóc w zmniejszeniu objawów AMS. Ponadto badacze chcieliby zdefiniować wynik osteopatyczny dla indywidualnej wrażliwości na AMS, w oparciu o ruchomość kości czaszki.
Kilka badań wykazało, że stosowanie PEEP na wysokości (lub niedotlenieniu) zwiększa SpO2. Jeśli chodzi o protokół osteopatii, badacze chcieliby zastosować ten warunek eksperymentalny podczas rzeczywistej ekspozycji na wysokość w losowo kontrolowanym protokole.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chamonix, Francja, 74400
- Ifremmont
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Doświadczony alpinista
- Brak wcześniejszej aklimatyzacji
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność serca, niewydolność oddechowa, niewydolność nerek
- Kobieta w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Osteopatyczna
Drenaż LCS przed ekspozycją na wysokość
|
Interwencja osteopatyczna poprawiająca drenaż LCS i mózgowy przepływ krwi poprzez optymalizację krążenia żylnego
PEEP 0 cmH2O (ukryty)
|
|
Eksperymentalny: PEEP 10 cmH2O
10 minut odpoczynku
|
Oddychanie przy oporze wydechowym 10 cmH2O przez 10 minut co 2 godziny przez 10 godzin na wysokości 3842 m
Interwencja placebo
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Pozorowany PEEP i fałszywy protokół osteopatyczny
|
PEEP 0 cmH2O (ukryty)
Interwencja placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wyniku Lake Louise od linii bazowej do ciągłej ekspozycji na wysokości.
Ramy czasowe: mierzone i zgłaszane co godzinę podczas 10-godzinnej ekspozycji na wysokość
|
Oznaki ostrej choroby górskiej dotyczące jej ciężkości według oficjalnej oceny Lake Louise.
|
mierzone i zgłaszane co godzinę podczas 10-godzinnej ekspozycji na wysokość
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w liczbowej skali dobrego samopoczucia od linii bazowej do ciągłej ekspozycji na wysokości.
Ramy czasowe: co godzinę podczas 10-godzinnej ekspozycji na wysokość
|
Kwantyfikacja ogólnego samopoczucia w skali od 0 (odczucie jak przed wejściem) do 10 (najgorsze odczucie)
|
co godzinę podczas 10-godzinnej ekspozycji na wysokość
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .