Vaihtoehtoiset hoidot akuutin vuoristotaudin hoidossa (TAIA)
Voidaanko osteopatiaa ja uloshengitysresistenssiä käyttää akuutin vuoristotaudin ehkäisyssä ja/tai hoidossa? satunnaistettu kontrolloitu kenttätutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tukea hypoteesia, että osteopaattista manuaalista lääketiedettä (OMM) ja/tai 10 cmH2O uloshengityksen loppupainetta (PEEP) voitaisiin käyttää akuutin vuoristotaudin (AMS) ehkäisyyn.
Korkeusaltistuksen aikana liioiteltu hypoksemia ja kallonsisäisen paineen nousu ovat molemmat merkittäviä fysiologisia tapoja AMS:n kehittymiselle.
Osteopaattisen protokollan tavoitteena on vapauttaa jännitteitä verenkiertoelimistöistä, jotka liittyvät suoraan kallon verenkiertoon ja vedenpoistoon. Päähypoteesi on, että se voi johtaa alempaan kallonsisäiseen paineeseen ja auttaa vähentämään AMS-oireita. Lisäksi tutkijat haluaisivat määrittää yksilöllisen AMS-herkkyyden osteopaattisen pistemäärän, joka perustuu kallon luiden liikkuvuuteen.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että PEEP:n käyttö korkeudessa (tai hypoksiassa) lisää SpO2:ta. Mitä tulee osteopatian protokollaan, tutkijat haluaisivat soveltaa tätä kokeellista ehtoa todellisen korkeusaltistuksen aikana satunnaistetussa kontrolloidussa protokollassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chamonix, Ranska, 74400
- Ifremmont
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Kokenut alpinisti
- Ei aikaisempaa sopeutumista
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, munuaisten vajaatoiminta
- Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osteopaattinen ryhmä
LCS Viemäröinti ennen korkeusaltistusta
|
Osteopaattinen interventio parantaa LCS:n poistumista ja aivoverenkiertoa optimoimalla laskimoverenkiertoa
PEEP 0 cmH2O (piilotettu)
|
|
Kokeellinen: PEEP 10 cmH2O
10 min levossa
|
Hengitä 10 cm H2O uloshengitysvastuksen läpi 10 minuutin ajan 2 tunnin välein 10 tunnin ajan 3842 metrin korkeudessa
Plasebon interventio
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Huijaus PEEP ja väärennetty osteopaattinen protokolla
|
PEEP 0 cmH2O (piilotettu)
Plasebon interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Lake Louise Score -arvossa perusviivasta jatkuvaan korkeusaltistukseen.
Aikaikkuna: mitattu ja raportoitu joka tunti 10 tunnin korkeusaltistuksen aikana
|
Akuutin vuoristotaudin merkkejä sen vakavuuden suhteen virallisen Lake Louise Score -pisteen mukaan.
|
mitattu ja raportoitu joka tunti 10 tunnin korkeusaltistuksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hyvinvoinnin numeerisessa asteikossa lähtötilanteesta jatkuvaan altistumiseen korkeudessa.
Aikaikkuna: tunnin välein 10 tunnin korkeusaltistuksen aikana
|
Yleisen tunteen kvantifiointi asteikolla 0 (tunne kuin ennen nousua) 10:een (pahin tunne)
|
tunnin välein 10 tunnin korkeusaltistuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAIA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .