Альтернативные методы лечения острой горной болезни (TAIA)
Можно ли использовать остеопатию и сопротивление выдоху для профилактики и/или лечения острой горной болезни? рандомизированное контролируемое полевое исследование
Целью данного исследования является поддержка гипотезы о том, что остеопатическая мануальная медицина (ОММ) и/или давление в конце выдоха (ПДКВ) 10 см вод. ст. могут быть использованы для профилактики острой горной болезни (ОГБ).
Известно, что во время пребывания на высоте чрезмерная гипоксемия и повышение внутричерепного давления являются основными физиопатологическими путями развития AMS.
Целью остеопатического протокола является снятие напряжения с кровеносных структур, непосредственно связанных с краниальным кровообращением и дренажом. Основная гипотеза состоит в том, что это может привести к снижению внутричерепного давления и помочь уменьшить признаки AMS. Кроме того, исследователи хотели бы определить остеопатическую шкалу для индивидуальной чувствительности AMS, основанную на подвижности костей черепа.
Несколько исследований показали, что использование ПДКВ на высоте (или при гипоксии) увеличивает SpO2. Что касается протокола остеопатии, исследователи хотели бы применить эти экспериментальные условия во время реального воздействия высоты в рандомизированном контролируемом протоколе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chamonix, Франция, 74400
- Ifremmont
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Опытный альпинист
- Без предшествующей акклиматизации.
Критерий исключения:
- Сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, почечная недостаточность
- Беременная женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Остеопатическая группа
Дренаж LCS перед воздействием высоты
|
Остеопатическое вмешательство, улучшающее дренаж ЛКС и мозговой кровоток за счет оптимизации венозного кровообращения
ПДКВ 0 см вод. ст. (скрыто)
|
|
Экспериментальный: ПДКВ 10 см H2O
10 мин в покое
|
Дыхание через экспираторное сопротивление 10 см H2O в течение 10 минут каждые 2 часа в течение 10 часов на высоте 3842 м.
Вмешательство плацебо
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Ложный ПДКВ и фальшивый остеопатический протокол
|
ПДКВ 0 см вод. ст. (скрыто)
Вмешательство плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах по шкале Лейк-Луиз от исходного уровня до непрерывного воздействия на высоте.
Временное ограничение: измеряется и сообщается каждый час в течение 10 часов пребывания на высоте
|
Признаки острой горной болезни относительно ее тяжести согласно официальной шкале Лейк-Луиз.
|
измеряется и сообщается каждый час в течение 10 часов пребывания на высоте
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в числовой шкале благополучия от исходного уровня до непрерывного воздействия высоты.
Временное ограничение: каждый час в течение 10 часов пребывания на высоте
|
Количественная оценка общего самочувствия по шкале от 0 (чувство как до подъема) до 10 (самое плохое самочувствие).
|
каждый час в течение 10 часов пребывания на высоте
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAIA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .