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물질 사용 장애 재발 방지를 위한 동작 활성화 거부 기술 훈련 비디오 게임의 평가

2019년 5월 17일 업데이트: George Washington University
이 프로젝트는 약물을 거부하는 신체 동작과 음성 거부 문구를 보상하는 전문적인 품질의 비디오 게임 형태로 재발 방지를 위한 중재 개발을 계속할 것을 제안합니다. 1단계 연구 결과는 회복 중인 청소년이 낮은 욕구 수준, 높은 만족도, 개입이 가능한 치료 세션 참석에 대한 관심 증가를 경험했음을 보여주었습니다. 이는 치료 참석 실패가 재발과 높은 상관관계가 있기 때문에 중요한 결과입니다. 2단계에서 조사관은 치료 센터, 상담사 및 환자의 고객 피드백을 기반으로 프로토타입을 수정하고 확장할 것을 제안합니다. 조사관은 한 달 동안 게임에 접근할 수 있는 오피오이드 사용 장애 치료를 받는 청소년의 무작위 통제 시험에서 동작 및 음성 제어 게임의 효과를 테스트할 것입니다. 조사관은 게임 플레이가 해독/입원 치료의 성공적인 완료에 미치는 영향과 다음 수준의 외래 치료와의 연계율을 측정할 것입니다. 조사관은 또한 외래 환자 치료(입원 후)의 후속 에피소드 동안 치료 참석률, 치료 유지, 소변 약물 검사 결과, 약물 사용 자가 보고, 치료에 대한 평소 치료(TAU)와 비교하여 게임 플레이의 효과를 측정할 것입니다. 동맹, 마약 갈망 및 치료 만족도.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주로 오피오이드 또는 마리화나 사용 장애 치료를 위한 MMTC 입원 환자 프로그램 참석
  • 영어 말하기 능력

제외 기준:

  • 참여를 안전하지 않게 만드는 동반이환 정신 질환의 존재(예: 급성 자살 성향 또는 불안정한 정신병)
  • 임신(게임을 하기 위해 필요한 육체적인 노력 때문에)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어(일반적인 치료)
TAU는 입원 환자 약물 남용 치료에 이어 외래 환자 치료로 의뢰됩니다. 치료 센터의 외래 환자 지리적 수용 지역 내에 거주하는 환자의 경우, 환자는 치료 센터에서 외래 환자 수준의 치료를 받게 됩니다. 비마약성 인구(주로 마리화나)의 경우, 이것은 주당 3회 빈도에서 시작하여 12주 목표 서비스 기간과 함께 임상 진행에 따라 주당 1회로 점점 줄어드는 집중 외래 환자 프로그램 상담 세션으로 구성됩니다. 오피오이드 모집단의 경우 이는 그룹 및 개인 상담, 재발 방지 약물 치료, 정신과 평가 및 치료를 포함하는 전문 청소년 오피오이드 프로그램으로 구성되며, 또한 3x/wk의 빈도에서 시작하여 임상 진행에 따라 1x/wk로 점차 줄어듭니다. 목표 근속 기간. 외래 환자 지리적 수용 지역 내에 있지 않은 환자의 경우, 환자는 지역 지속 치료 및 집에서 편리한 외래 환자 수준의 치료를 받습니다.
실험적: 개입 (평소와 같은 대우 + 게임)
RecoveryWarrior 2.0은 Windows 개인용 컴퓨터에서 실행되는 Microsoft Kinect와 함께 사용하도록 개발되었습니다. 모든 게임은 전신 동작 감지와 동일한 음성 인식 기능을 사용했습니다. 신체 동작에는 마약 및 마약 관련 도구의 이미지를 파괴하거나 회피하는 동작을 물리적으로 실행하기 위한 다양한 팔, 다리 및 전신 움직임이 포함되었습니다. 음성 기능은 "I'm Clean"이라는 거부 문구를 인식하는 것으로 구성되었습니다. 플레이어는 게임 플레이 아바타에 추가 강도를 얻기 위해 "I'm Clean"이라고 말하거나 외칠 수 있습니다. 모든 게임 아트는 초현실적이고 이상적이며 영웅적인 스타일로 제작되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갈망의 변화
기간: 기준선, 퇴원(기준선에서 최대 2주), 4주, 8주
갈망의 경우 5개 항목의 펜 알코올 갈망 척도가 기준선, 퇴원 및 퇴원 후 후속 조사에 포함되었지만 마리화나 및 오피오이드 사용에 적용되도록 수정되었습니다. 그것은 참가자의 갈망의 강도를 평가했습니다(0=전혀 없음에서 6=매우 강함; 최대 합계 30점).
기준선, 퇴원(기준선에서 최대 2주), 4주, 8주
자기효능감의 변화
기간: 기준선, 퇴원(기준선에서 최대 2주), 4주, 8주
약물 거부에 대한 자기효능감은 기준선, 퇴원 및 후속 조사에서 마리화나 저항 자기효능감 척도를 사용하여 측정되었습니다. 그것은 4항목 4점 척도(1=매우 쉬움에서 4=매우 어려움)를 사용하여 참가자들에게 약을 제안받았을 때 거절하는 것이 얼마나 쉬운지 또는 어려운지 질문하고 그들이 그것을 원하지 않는 이유와 원하는 이유를 설명했습니다. 애초에 그 상황을 피하고 왜 그 상황을 떠나고 싶었는지. 오피오이드 사용을 위한 유사한 버전이 있도록 조정되었습니다. 참가자들은 치료에 등록한 주요 약물(즉, 마리화나 또는 오피오이드)에 대해서만 질문을 받았습니다.
기준선, 퇴원(기준선에서 최대 2주), 4주, 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거절 스킬
기간: 4주
거부 기술은 참여자들이 약물을 거부할 때 "I'm Clean"이라는 문구를 사용하는 데 동의하는지(1=동의하지 않음 5=매우 동의함), 이후에 "I'm Clean"이라는 문구를 사용한 경우 참가자들에게 질문하여 측정되었습니다. 약물을 거부하기 위해 퇴원하고 "나는 깨끗합니다"라는 문구가 여전히 머리에 울리는 경우(전혀 아님, 일주일에 한 번 미만, 일주일에 몇 번 또는 더 자주).
4주
약물 사용의 금욕
기간: 기준선, 4주, 8주
참가자들은 그들이 치료를 받고 있는 주요 약물에 대해 질문을 받았습니다. 추적 조사에서 오피오이드 및 마리화나 사용은 지난 7일 및 30일 동안의 사용에 대한 자가 보고로 확인되었습니다.
기준선, 4주, 8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카운셀러 얼라이언스
기간: 퇴원(기준선에서 최대 2주), 4주, 8주
치료 등급은 세 가지 방법으로 측정되었습니다. 먼저 Working Alliance Inventory에서 가져온 Counselor Alliance Scale로 측정하였고, 퇴원, 4주, 8주에 상담사와 함께 치료 경과를 측정하는데 사용하였다. 상담자 동맹 척도는 7개 항목과 7점을 사용하여 참가자가 상담자가 자신의 상황을 개선하기 위해 자신과 얼마나 잘 협력하고 있다고 믿는지 측정합니다(1=전혀 그렇지 않음에서 7=항상).
퇴원(기준선에서 최대 2주), 4주, 8주
치료 등급
기간: 4주, 8주
퇴원 당시 입원환자 만족도와 4주, 8주 추적조사에서 외래환자 만족도를 조사하여 치료율을 측정하였다.
4주, 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Greenberg, BFA, Media Rez LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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