Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päihteiden käytön häiriön uusiutumisen ehkäisemiseen tarkoitetun liikkeellä aktivoidun kieltäytymistaitojen koulutusvideopelin arviointi

perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: George Washington University
Hankkeessa ehdotetaan, että jatketaan uusiutumisen ehkäisemiseen tähtäävän intervention kehittämistä ammattilaatuisen videopelin muodossa, joka palkitsee huumeita hylkivät fyysiset liikkeet ja puhutut kieltäytymislauseet. Vaiheen I tutkimustulokset osoittivat, että toipumisvaiheessa olevat nuoret kokivat lisääntynyttä himoa, voimakasta tyytyväisyyttä ja kiinnostusta osallistua hoitojaksoihin, joissa interventio on saatavilla. Tämä on tärkeä tulos, koska hoitoon osallistumatta jättäminen korreloi voimakkaasti uusiutumisen kanssa. Vaiheessa II tutkijat ehdottavat prototyypin muokkaamista ja laajentamista hoitokeskuksista, ohjaajilta ja potilailta saadun asiakaspalautteen perusteella. Tutkijat testaavat liike- ja ääniohjatun pelin tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa opioidien käytön häiriön hoitoon osallistuvilla nuorilla, joilla on pelin käyttöoikeus kuukauden ajan. Tutkijat mittaavat pelin vaikutusta myrkynpoiston/sairaanhoidon onnistuneeseen loppuun saattamiseen ja yhteyksien määrää seuraavaan avohoitoon. Tutkijat mittaavat myös pelin vaikutuksen verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) seuraavan avohoidon jakson aikana (sairaalahoidon jälkeen), hoitoon osallistumisasteisiin, hoitoon jäämiseen, virtsan huumetestien tuloksiin, päihteiden käytön omaan raportointiin, hoitoon. liitto, lääkkeiden himo ja hoitotyytyväisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistuminen MMTC-sairaalaohjelmaan ensisijaisesti opioidien tai marihuanan käytön häiriöiden hoitoon
  • kyky puhua englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen psykiatrinen sairaus, joka tekisi osallistumisesta vaarallista (esim. akuutti itsemurha tai epävakaa psykoosi)
  • raskaus (pelin pelaamiseen vaadittavan fyysisen rasituksen vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolli (kohtelua tavalliseen tapaan)
TAU koostuu sairaalahoidosta päihdehoidosta, jota seuraa lähete avohoitoon. Hoitokeskuksen avohoidon maantieteellisellä vaikutusalueella asuvat potilaat otetaan myöhemmin hoitokeskuksen avohoitotasoihin. Ei-opioidiväestölle (pääasiassa marihuana) tämä koostuu intensiivisistä avohoito-ohjelman neuvontaistunnoista, jotka alkavat taajuudella 3x/vko, kapenevat 1x/vko kliinisen edistymisen ja 12 viikon tavoitepalvelun keston. Opioidiväestölle tämä koostuu erityisestä nuorisoopioidiohjelmasta, johon kuuluu ryhmä- ja yksilöneuvontaa, uusiutumisen ehkäisevää lääkehoitoa, psykiatrista arviointia ja hoitoa, myös taajuudella 3x/vk, kapenee 1x/vko kliinisen kehityksen myötä, toistaiseksi. tavoitepalvelupituus. Niille, jotka eivät ole avohoidon maantieteellisellä vaikutusalueella, potilaat ohjataan kotiisi sopivaan paikalliseen jatkuvaan hoitoon ja avohoitoon.
Kokeellinen: Interventio (hoito normaalisti + peli)
Käyttäytyminen: RecoveryWarrior 2.0
RecoveryWarrior 2.0 on kehitetty käytettäväksi Microsoft Kinectin kanssa, joka toimii Windows-tietokoneessa. Kaikissa peleissä käytettiin koko kehon liikkeentunnistusta ja samaa äänentunnistusominaisuutta. Kehon liikkeisiin sisältyi erilaisia ​​käsivarsien, jalkojen ja koko kehon liikkeitä huumeiden ja huumetarvikkeiden kuvien tuhoamiseksi tai kiertämiseksi. Ääniominaisuudet koostuivat kieltäytymislauseen "I'm Clean" tunnistamisesta. Pelaajat saattoivat sanoa tai huutaa "I'm Clean" saadakseen lisävoimaa pelin avatarille. Kaikki pelitaide on luotu hyperrealistiseen, idealisoituun, sankarilliseen tyyliin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos himossa
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiutus (enintään 2 viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa, 8 viikkoa
Näköhimoa varten 5-kohdan Penn Alcohol Craving Scale otettiin mukaan lähtötilanteen, kotiutuksen ja kotiutuksen jälkeisiin seurantatutkimuksiin, mutta sitä muutettiin soveltumaan marihuanan ja opioidien käyttöön. Se arvioi osallistujan himojen voimakkuutta (0 = ei ollenkaan - 6 = erittäin vahva; yhteensä enintään 30 pistettä).
lähtötaso, kotiutus (enintään 2 viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiutus (enintään 2 viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa, 8 viikkoa
Itsetehokkuutta lääkkeistä kieltäytymisessä mitattiin käyttämällä Marihuana Resistance Self-Efficacy -asteikkoa lähtötilanteessa, kotiutus- ja seurantatutkimuksissa. Siinä käytettiin 4-pisteistä 4-pisteistä asteikkoa (1 = erittäin helppo - 4 = erittäin vaikea), jossa kysyttiin osallistujilta, kuinka helppoa tai vaikeaa olisi kieltäytyä lääkkeestä, jos sitä tarjotaan, ja selitti, miksi he eivät halunneet sitä, miksi he halusivat. välttääkseen tilanteen ja miksi he halusivat poistua tilanteesta. Se mukautettiin niin, että opioidien käyttöön oli olemassa samanlainen versio. Osallistujilta kysyttiin vain ensisijaisesta lääkkeestä, jonka vuoksi he osallistuivat hoitoon (eli marihuana tai opioidit).
lähtötaso, kotiutus (enintään 2 viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kieltäytymistaito
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kieltäytymistaitoja mitattiin kysymällä osallistujilta, suostuivatko he käyttämään ilmaisua "Olen puhdas" kieltäytyessään huumeista (1 = en suostu 5 = täysin samaa mieltä), jos he olisivat käyttäneet ilmausta "Olen puhdas" vastuuvapauden kieltäytyä huumeista, ja jos lause "olen puhdas" edelleen soi heidän päässään (ei ollenkaan, harvemmin kuin kerran viikossa, muutaman kerran viikossa tai useammin).
4 viikkoa
Huumeiden käytöstä pidättäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Osallistujilta kysyttiin ensisijaisesta lääkkeestä, jota he olivat hoidossa. Opioidien ja marihuanan käyttö seurannassa varmistettiin omalla ilmoituksella kaikista kuluneiden 7 ja 30 päivän aikana tapahtuneesta käytöstä.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuvonantaja Alliance
Aikaikkuna: kotiutus (enintään 2 viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa, 8 viikkoa
Hoidon arvosanaa mitattiin kolmella tavalla. Ensin se mitattiin Counselor Alliance Scale -asteikolla, joka otettiin Working Alliance Inventorysta, ja sitä käytettiin mittaamaan hoidon edistymistä neuvonantajan kanssa kotiutuksen yhteydessä, 4 viikkoa ja 8 viikkoa. Counselor Alliance Scale käyttää 7-pistettä ja 7-pistettä mittaamaan, kuinka hyvin osallistujat uskovat, että ohjaajat työskentelevät heidän kanssaan parantaakseen tilannettaan (1 = ei koskaan - 7 = aina).
kotiutus (enintään 2 viikkoa lähtötilanteesta), 4 viikkoa, 8 viikkoa
Hoidon luokitus
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa
Hoidon luokitusta mitattiin myös kysymällä osallistujilta heidän tyytyväisyyttään laitoshoitoon kotiutuksen yhteydessä ja tyytyväisyyttä avohoitoon 4 ja 8 viikon seurantatutkimuksissa.
4 viikkoa, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Washington University

Yhteistyökumppanit

Maryland Treatment Centers

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Greenberg, BFA, Media Rez LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MREZ-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RecoveryWarrior 2.0

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa