Avaliação de um videogame de treinamento de habilidades de recusa ativado por movimento para a prevenção da recaída do transtorno por uso de substâncias
17 de maio de 2019 atualizado por: George Washington University
O projeto propõe continuar o desenvolvimento de uma intervenção para prevenção de recaídas na forma de um videogame de qualidade profissional que recompensa movimentos físicos de rejeição de drogas e frases faladas de recusa.
Os resultados da pesquisa da Fase I mostraram que os jovens em recuperação experimentaram níveis mais baixos de desejo, fortes níveis de satisfação e interesse em comparecer às sessões de tratamento onde a intervenção está disponível - um resultado importante, pois a falha em comparecer ao tratamento está altamente correlacionada com a recaída.
Na Fase II, os investigadores propõem modificar e expandir o protótipo com base no feedback dos clientes dos centros de tratamento, conselheiros e pacientes.
Os investigadores testarão a eficácia do jogo controlado por movimento e voz em um estudo controlado randomizado de jovens em tratamento para transtorno do uso de opioides que têm acesso ao jogo por um mês.
Os investigadores medirão o efeito do jogo na conclusão bem-sucedida do tratamento de desintoxicação/internação e as taxas de vinculação ao próximo nível de tratamento ambulatorial.
Os investigadores também medirão o efeito do jogo em comparação com o tratamento usual (TAU) durante um episódio subsequente de tratamento ambulatorial (após internação), nas taxas de comparecimento ao tratamento, retenção de tratamento, resultados de testes de drogas na urina, autorrelato de uso de substâncias, tratamento aliança, dependência de drogas e satisfação com o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- frequentando o programa de internação do MMTC para tratamento principalmente de transtornos por uso de opioides ou maconha
- capacidade de falar inglês
Critério de exclusão:
- presença de uma condição psiquiátrica comórbida que tornaria a participação insegura (por exemplo, suicídio agudo ou psicose instável)
- gravidez (devido ao esforço físico necessário para jogar o jogo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle (Tratamento como de costume)
A TAU consiste em internação para tratamento de abuso de substâncias, seguida de encaminhamento para tratamento ambulatorial.
Para aqueles que vivem dentro da área geográfica de abrangência ambulatorial do centro de tratamento, os pacientes são posteriormente internados em níveis de atendimento ambulatorial no centro de tratamento.
Para a população não opioide (principalmente maconha), isso consiste em sessões intensivas de aconselhamento do programa ambulatorial começando com uma frequência de 3x/semana, diminuindo para 1x/semana com progresso clínico com duração de serviço de 12 semanas.
Para a população de opioides, isso consiste em um programa especializado em opioides para jovens com aconselhamento em grupo e individual, tratamento medicamentoso para prevenção de recaídas, avaliação e tratamento psiquiátrico, também começando com uma frequência de 3x/semana, reduzindo para 1x/semana com progresso clínico, com tempo indefinido comprimento alvo de serviço.
Para aqueles que não estão dentro da área geográfica de captação ambulatorial, os pacientes são encaminhados para cuidados continuados locais e níveis de atendimento ambulatorial convenientes para suas casas.
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Experimental: Intervenção (Tratamento habitual + jogo)
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O RecoveryWarrior 2.0 foi desenvolvido para uso com o Microsoft Kinect rodando em um computador pessoal com Windows.
Todos os jogos usaram detecção de movimento de corpo inteiro e o mesmo recurso de reconhecimento de voz.
Os movimentos do corpo incluíam uma variedade de movimentos de braço, perna e corpo inteiro para representar fisicamente os movimentos de destruir ou fugir de imagens de drogas e apetrechos para drogas.
Os recursos de voz consistiam no reconhecimento da frase de recusa "Estou limpo". Os jogadores podiam dizer ou gritar "Estou limpo" para ganhar força adicional para seu avatar de jogo.
Toda a arte do jogo foi criada em um estilo hiper-realista, idealizado e heróico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desejo
Prazo: linha de base, alta (até 2 semanas a partir da linha de base), 4 semanas, 8 semanas
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Para os desejos, a Escala Penn de Desejo por Álcool de 5 itens foi incluída nas pesquisas iniciais, de alta e de acompanhamento pós-alta, mas modificada para se aplicar ao uso de maconha e opioides.
Ele avaliou a intensidade dos desejos de um participante (0 = nenhum a 6 = muito forte; soma de um total máximo de 30 pontos).
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linha de base, alta (até 2 semanas a partir da linha de base), 4 semanas, 8 semanas
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Mudança na autoeficácia
Prazo: linha de base, alta (até 2 semanas a partir da linha de base), 4 semanas, 8 semanas
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A autoeficácia para a recusa de drogas foi medida usando a escala de autoeficácia de resistência à maconha na linha de base, na alta e nas pesquisas de acompanhamento.
Ele usou uma escala de 4 itens e 4 pontos (1 = muito fácil a 4 = muito difícil) que perguntava aos participantes o quão fácil ou difícil seria recusar o medicamento se oferecido e explicar por que eles não o queriam, por que queriam para evitar a situação em primeiro lugar, e por que eles queriam deixar a situação.
Foi adaptado para que houvesse uma versão semelhante para o uso de opioides.
Os participantes foram questionados apenas sobre a droga principal para a qual se inscreveram no tratamento (ou seja, maconha ou opioides).
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linha de base, alta (até 2 semanas a partir da linha de base), 4 semanas, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidade de Recusa
Prazo: 4 semanas
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As habilidades de recusa foram medidas perguntando aos participantes se eles concordavam em usar a frase "estou limpo" para recusar drogas (1=não concordo a 5=concordo totalmente), se eles usaram a frase "estou limpo" desde alta para recusar drogas e se a frase "estou limpo" ainda ecoa em sua cabeça (de forma alguma, menos de uma vez por semana, algumas vezes por semana ou com mais frequência).
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4 semanas
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Abstinência de uso de drogas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Os participantes foram questionados sobre a principal droga para a qual estavam em tratamento.
O uso de opioides e maconha no acompanhamento foi determinado por autorrelato de qualquer uso nos últimos 7 e 30 dias.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aliança Conselheira
Prazo: alta (até 2 semanas a partir da linha de base), 4 semanas, 8 semanas
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A classificação do tratamento foi medida de três maneiras.
Primeiro, foi medido com a Escala de Aliança do Conselheiro, que foi retirada do Inventário da Aliança de Trabalho e usada para medir o progresso do tratamento com o conselheiro na alta, 4 semanas e 8 semanas.
A Escala de Aliança do Conselheiro usa 7 itens e 7 pontos para medir o quão bem os participantes acreditam que os conselheiros estão trabalhando com eles para melhorar sua situação (1=nunca a 7=sempre).
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alta (até 2 semanas a partir da linha de base), 4 semanas, 8 semanas
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Classificação do Tratamento
Prazo: 4 semanas, 8 semanas
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A classificação do tratamento também foi medida perguntando aos participantes sobre sua satisfação com o atendimento hospitalar no momento da alta e a satisfação com o atendimento ambulatorial nas pesquisas de acompanhamento de 4 semanas e 8 semanas.
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4 semanas, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Greenberg, BFA, Media Rez LLC
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MREZ-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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