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Evaluación de un videojuego de entrenamiento de habilidades de rechazo activado por movimiento para la prevención de la recaída del trastorno por uso de sustancias

17 de mayo de 2019 actualizado por: George Washington University
El proyecto propone continuar con el desarrollo de una intervención para la prevención de recaídas en forma de un videojuego de calidad profesional que premia los movimientos físicos de rechazo a las drogas y las frases de rechazo habladas. Los hallazgos de la investigación de la Fase I mostraron que los jóvenes en recuperación experimentaron un aumento en los niveles bajos de anhelo, fuertes niveles de satisfacción e interés en asistir a las sesiones de tratamiento donde la intervención está disponible, un resultado importante ya que la falta de asistencia al tratamiento está altamente correlacionada con la recaída. En la Fase II, los investigadores proponen modificar y ampliar el prototipo en función de los comentarios de los clientes de los centros de tratamiento, consejeros y pacientes. Los investigadores probarán la efectividad del juego controlado por movimiento y voz en un ensayo controlado aleatorio de jóvenes en tratamiento por trastorno por uso de opioides que tienen acceso al juego durante un mes. Los investigadores medirán el efecto del juego en la finalización exitosa del tratamiento de desintoxicación/hospitalización y las tasas de vinculación al siguiente nivel de tratamiento ambulatorio. Los investigadores también medirán el efecto del juego en comparación con el tratamiento habitual (TAU) durante un episodio posterior de tratamiento ambulatorio (después de un paciente hospitalizado), en las tasas de asistencia al tratamiento, retención del tratamiento, resultados de pruebas de drogas en orina, autoinforme de uso de sustancias, tratamiento alianza, ansia de drogas y satisfacción con el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • asistir al programa de hospitalización de MMTC principalmente para el tratamiento del trastorno por uso de opioides o marihuana
  • capacidad de hablar inglés

Criterio de exclusión:

  • presencia de una condición psiquiátrica comórbida que haría insegura la participación (p. ej., tendencias suicidas agudas o psicosis inestable)
  • embarazo (debido al esfuerzo físico requerido para jugar el juego)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control (Tratamiento como de costumbre)
TAU consiste en un tratamiento por abuso de sustancias para pacientes hospitalizados, seguido de una remisión a un tratamiento ambulatorio. Para aquellos que viven dentro del área geográfica de captación de pacientes ambulatorios del centro de tratamiento, los pacientes son admitidos posteriormente a los niveles de atención ambulatoria en el centro de tratamiento. Para la población no opioide (principalmente marihuana), esto consiste en las sesiones de asesoramiento del programa ambulatorio intensivo que comienzan con una frecuencia de 3x/semana, disminuyendo a 1x/semana con progreso clínico con una duración de servicio objetivo de 12 semanas. Para la población de opiáceos, esto consiste en un programa especializado en opiáceos para jóvenes con asesoramiento grupal e individual, tratamiento con medicamentos para la prevención de recaídas, evaluación y tratamiento psiquiátricos, también comenzando con una frecuencia de 3x/semana, disminuyendo a 1x/semana con el progreso clínico, con duración indefinida. tiempo de servicio objetivo. Para aquellos que no se encuentran dentro del área de captación geográfica de pacientes ambulatorios, los pacientes son derivados a niveles locales de atención continua y atención ambulatoria convenientes para sus hogares.
Experimental: Intervención (Tratamiento habitual + juego)
Conductual: Recovery Warrior 2.0
RecoveryWarrior 2.0 fue desarrollado para usarse con Microsoft Kinect ejecutándose en una computadora personal con Windows. Todos los juegos utilizaron la detección de movimiento de todo el cuerpo y la misma función de reconocimiento de voz. Los movimientos corporales incluyeron una variedad de movimientos de brazos, piernas y todo el cuerpo para representar físicamente los movimientos de destruir o evadir imágenes de drogas y parafernalia de drogas. Las funciones de voz consistían en el reconocimiento de la frase de rechazo "Estoy limpio". Los jugadores podían decir o gritar "Estoy limpio" para obtener fuerza adicional para su avatar de juego. Todo el arte del juego fue creado en un estilo hiperrealista, idealizado y heroico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el deseo
Periodo de tiempo: línea base, alta (hasta 2 semanas desde la línea base), 4 semanas, 8 semanas
Para las ansias, se incluyó la Escala Penn de ansias de alcohol de 5 ítems en las encuestas de seguimiento inicial, de alta y posterior al alta, pero se modificó para aplicarla al consumo de marihuana y opioides. Evaluó la intensidad de los antojos de un participante (0 = ninguno a 6 = muy fuerte; suma de un total máximo de 30 puntos).
línea base, alta (hasta 2 semanas desde la línea base), 4 semanas, 8 semanas
Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: línea base, alta (hasta 2 semanas desde la línea base), 4 semanas, 8 semanas
La autoeficacia para rechazar las drogas se midió utilizando la escala de autoeficacia de resistencia a la marihuana en las encuestas de referencia, alta y seguimiento. Utilizó una escala de 4 ítems y 4 puntos (1=muy fácil a 4=muy difícil) que preguntaba a los participantes qué tan fácil o difícil sería rechazar el medicamento si se les ofreciera y explicar por qué no lo querían, por qué lo querían. para evitar la situación en primer lugar, y por qué querían dejar la situación. Se adaptó para que hubiera una versión similar para el uso de opioides. A los participantes solo se les preguntó sobre la droga principal por la que se inscribieron en el tratamiento (es decir, marihuana u opioides).
línea base, alta (hasta 2 semanas desde la línea base), 4 semanas, 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidad de rechazo
Periodo de tiempo: 4 semanas
Las habilidades de rechazo se midieron preguntando a los participantes si estaban de acuerdo en usar la frase "Estoy limpio" para rechazar las drogas (1 = no estoy de acuerdo con 5 = muy de acuerdo), si habían usado la frase "Estoy limpio" desde descarga para rechazar las drogas, y si la frase "Estoy limpio" todavía suena en su cabeza (nada, menos de una vez por semana, algunas veces por semana o más a menudo).
4 semanas
Abstinencia del consumo de drogas
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas, 8 semanas
Se preguntó a los participantes sobre el fármaco principal por el que estaban en tratamiento. El uso de opiáceos y marihuana en el seguimiento se determinó mediante autoinforme de cualquier uso en los últimos 7 y 30 días.
Línea base, 4 semanas, 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alianza de consejeros
Periodo de tiempo: alta (hasta 2 semanas desde el inicio), 4 semanas, 8 semanas
La calificación del tratamiento se midió de tres maneras. Primero, se midió con la Escala de la Alianza del Consejero, que se tomó del Inventario de la Alianza de Trabajo y se usó para medir el progreso del tratamiento con el consejero al alta, 4 semanas y 8 semanas. La Escala de Alianza de Consejeros utiliza 7 ítems y 7 puntos para medir qué tan bien los participantes creen que los consejeros están trabajando con ellos para mejorar su situación (1=nunca a 7=siempre).
alta (hasta 2 semanas desde el inicio), 4 semanas, 8 semanas
Calificación del tratamiento
Periodo de tiempo: 4 semana, 8 semana
La calificación del tratamiento también se midió preguntando a los participantes sobre su satisfacción con la atención hospitalaria en el momento del alta y la satisfacción con la atención ambulatoria en las encuestas de seguimiento a las 4 y 8 semanas.
4 semana, 8 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

George Washington University

Colaboradores

Maryland Treatment Centers

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Greenberg, BFA, Media Rez LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MREZ-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Uso de opioides

Ensayos clínicos sobre Recovery Warrior 2.0

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