Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena gry wideo do treningu umiejętności odmowy aktywowanej ruchem w celu zapobiegania nawrotom zaburzeń związanych z używaniem substancji

17 maja 2019 zaktualizowane przez: George Washington University
Projekt proponuje kontynuację rozwoju interwencji mającej na celu zapobieganie nawrotom w postaci profesjonalnej gry wideo, która nagradza ruchy fizyczne odrzucające narkotyki i wypowiedziane frazy odmowy. Wyniki badań fazy I wykazały, że młodzież w okresie zdrowienia doświadczała zwiększonego niskiego poziomu głodu narkotykowego, silnego poziomu satysfakcji i zainteresowania uczestnictwem w sesjach terapeutycznych, w których interwencja jest dostępna – ważny wynik, ponieważ nieuczęszczanie na leczenie jest silnie skorelowane z nawrotem. W fazie II badacze proponują modyfikację i rozszerzenie prototypu w oparciu o opinie klientów z ośrodków terapeutycznych, doradców i pacjentów. Badacze przetestują skuteczność gry sterowanej ruchem i głosem w randomizowanej, kontrolowanej próbie młodzieży leczonej z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów, która ma dostęp do gry przez miesiąc. Badacze zmierzą wpływ rozgrywki na pomyślne zakończenie detoksykacji/leczenia szpitalnego oraz wskaźniki powiązań z kolejnym poziomem leczenia ambulatoryjnego. Badacze zmierzą również wpływ rozgrywki w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU) podczas kolejnego epizodu leczenia ambulatoryjnego (po leczeniu szpitalnym), na wskaźniki uczestnictwa w leczeniu, kontynuację leczenia, wyniki badań moczu na obecność narkotyków, samoocenę używania substancji, leczenie sojusz, głód narkotykowy i satysfakcja z leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestniczenie w programie szpitalnym MMTC dotyczącym głównie leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów lub marihuany
  • umiejętność mówienia po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • obecność współistniejących zaburzeń psychicznych, które mogłyby sprawić, że uczestnictwo byłoby niebezpieczne (np. ostre myśli samobójcze lub niestabilna psychoza)
  • ciąża (ze względu na wysiłek fizyczny wymagany do gry)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola (leczenie jak zwykle)
TAU obejmuje stacjonarne leczenie uzależnień, po którym następuje skierowanie na leczenie ambulatoryjne. Dla tych, którzy mieszkają w ambulatoryjnym obszarze geograficznym ośrodka leczenia, pacjenci są następnie przyjmowani na poziomy opieki ambulatoryjnej w ośrodku leczenia. W przypadku populacji nieopioidowej (głównie marihuany) obejmuje to intensywne sesje poradnictwa ambulatoryjnego rozpoczynające się z częstotliwością 3x/tydz. W przypadku populacji opiatów obejmuje to specjalistyczny młodzieżowy program opioidowy z poradnictwem grupowym i indywidualnym, leczeniem lekami zapobiegającymi nawrotom, oceną i leczeniem psychiatrycznym, również rozpoczynający się z częstotliwością 3x/tydz., zmniejszający się do 1x/tydz. docelowa długość usługi. Pacjenci spoza geograficznego obszaru ambulatoryjnego są kierowani do lokalnej opieki ciągłej i opieki ambulatoryjnej na poziomie dogodnym dla ich domów.
Eksperymentalny: Interwencja (leczenie jak zwykle + gra)
Behawioralne: RecoveryWarrior 2.0
RecoveryWarrior 2.0 został opracowany do użytku z Microsoft Kinect działającym na komputerze osobistym z systemem Windows. Wszystkie gry wykorzystywały wykrywanie ruchu całego ciała i tę samą funkcję rozpoznawania głosu. Ruchy ciała obejmowały różnorodne ruchy ramion, nóg i całego ciała, aby fizycznie wykonać ruchy niszczenia lub unikania obrazów narkotyków i akcesoriów związanych z narkotykami. Funkcje głosowe polegały na rozpoznawaniu frazy odmowy „Jestem czysty”. Gracze mogli powiedzieć lub wykrzyczeć „Jestem czysty”, aby zyskać dodatkową siłę dla swojego awatara w grze. Cała grafika gry została stworzona w hiperrealistycznym, wyidealizowanym, heroicznym stylu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pragnienia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, wypis (do 2 tygodni od linii podstawowej), 4 tydzień, 8 tydzień
W przypadku głodu alkoholowego 5-punktowa Skala Głodu Alkoholu Penn została uwzględniona w badaniach wyjściowych, wypisowych i kontrolnych po wypisie, ale zmodyfikowana w celu zastosowania do używania marihuany i opioidów. Oceniano intensywność zachcianek uczestnika (0=brak do 6=bardzo silne; suma maksymalnie 30 punktów).
linia wyjściowa, wypis (do 2 tygodni od linii podstawowej), 4 tydzień, 8 tydzień
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, wypis (do 2 tygodni od linii podstawowej), 4 tydzień, 8 tydzień
Poczucie własnej skuteczności w przypadku odmowy przyjęcia leków mierzono za pomocą skali samoskuteczności oporności na marihuanę na początku badania, przy wypisie i w badaniach kontrolnych. Zastosowano 4-punktową, 4-punktową skalę (1 = bardzo łatwe do 4 = bardzo trudne), w której pytano uczestników, jak łatwo lub trudno byłoby odmówić przyjęcia leku, gdyby został on zaoferowany, i wyjaśnić, dlaczego go nie chcą, dlaczego chcą aby uniknąć sytuacji w pierwszej kolejności i dlaczego chcieli wyjść z sytuacji. Dostosowano go tak, aby istniała podobna wersja do stosowania opioidów. Uczestników pytano tylko o główny lek, dla którego zapisali się na leczenie (tj. marihuanę lub opioidy).
linia wyjściowa, wypis (do 2 tygodni od linii podstawowej), 4 tydzień, 8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętność odmowy
Ramy czasowe: 4 tydzień
Umiejętności odmowy mierzono, pytając uczestników, czy zgodzili się, że użyliby wyrażenia „Jestem czysty”, aby odmówić przyjęcia narkotyków (1 = nie zgadzam się na 5 = bardzo się zgadzam), czy używali wyrażenia „Jestem czysty” od wypisać się z domu, aby odmówić przyjmowania narkotyków, i czy zdanie „Jestem czysty” nadal brzmi im w głowie (wcale, rzadziej niż raz w tygodniu, kilka razy w tygodniu lub częściej).
4 tydzień
Abstynencja od narkotyków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień
Uczestników zapytano o główny lek, z powodu którego byli leczeni. Używanie opioidów i marihuany podczas obserwacji zostało potwierdzone na podstawie samoopisu jakiegokolwiek użycia w ciągu ostatnich 7 i 30 dni.
Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sojusz Doradców
Ramy czasowe: wypis (do 2 tygodni od linii podstawowej), 4 tydzień, 8 tydzień
Ocena leczenia została zmierzona na trzy sposoby. Po pierwsze, zmierzono to za pomocą Skali Sojuszu Doradców, która została wzięta z Inwentarza Sojuszu Pracującego i wykorzystana do pomiaru postępów leczenia z doradcą przy wypisie, 4 tygodniach i 8 tygodniach. Skala Sojuszu Doradców wykorzystuje 7 pozycji i 7 punktów, aby zmierzyć, w jakim stopniu uczestnicy są przekonani, że doradcy współpracują z nimi w celu poprawy ich sytuacji (1=nigdy do 7=zawsze).
wypis (do 2 tygodni od linii podstawowej), 4 tydzień, 8 tydzień
Ocena leczenia
Ramy czasowe: 4 tydzień, 8 tydzień
Ocenę leczenia mierzono również, pytając uczestników o ich zadowolenie z opieki szpitalnej w momencie wypisu ze szpitala oraz zadowolenie z opieki ambulatoryjnej w 4-tygodniowych i 8-tygodniowych ankietach kontrolnych.
4 tydzień, 8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Washington University

Współpracownicy

Maryland Treatment Centers

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Greenberg, BFA, Media Rez LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MREZ-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie opioidów

Badania kliniczne na RecoveryWarrior 2.0

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj