Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка активируемой движением видеоигры для обучения навыкам отказа для предотвращения рецидива расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ

17 мая 2019 г. обновлено: George Washington University
Проект предлагает продолжить разработку вмешательства для предотвращения рецидивов в форме видеоигры профессионального качества, которая вознаграждает отказ от наркотиков физическими движениями и произнесенными фразами отказа. Результаты исследования фазы I показали, что у молодых людей в процессе выздоровления наблюдается повышенный уровень низкой тяги, высокий уровень удовлетворения и интерес к посещению лечебных сеансов, где вмешательство доступно - важный результат, поскольку отказ от посещения лечения сильно коррелирует с рецидивом. На этапе II исследователи предлагают изменить и расширить прототип на основе отзывов клиентов из лечебных центров, консультантов и пациентов. Исследователи проверят эффективность игры с управлением движением и голосом в рандомизированном контролируемом исследовании молодых людей, проходящих лечение от расстройства, связанного с употреблением опиоидов, которые имеют доступ к игре в течение месяца. Исследователи будут измерять влияние игрового процесса на успешное завершение дезинтоксикации/стационарного лечения и показатели перехода на следующий уровень амбулаторного лечения. Исследователи также будут измерять влияние игрового процесса по сравнению с обычным лечением (TAU) во время последующего эпизода амбулаторного лечения (после стационарного), на показатели посещаемости лечения, сохранение лечения, результаты анализа мочи на наркотики, самоотчет об употреблении психоактивных веществ, лечение союз, тяга к наркотикам и удовлетворенность лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • посещение стационарной программы MMTC для лечения в первую очередь расстройств, связанных с употреблением опиоидов или марихуаны
  • способность говорить по-английски

Критерий исключения:

  • наличие сопутствующего психического состояния, делающего участие небезопасным (например, острая склонность к суициду или неустойчивый психоз)
  • беременность (из-за физических нагрузок, необходимых для игры)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль (обычное лечение)
TAU состоит из стационарного лечения наркозависимости с последующим направлением на амбулаторное лечение. Для тех, кто живет в пределах амбулаторного географического охвата лечебного центра, пациенты впоследствии принимаются на амбулаторные уровни лечения в лечебном центре. Для лиц, не употребляющих опиоиды (прежде всего, марихуану), это включает в себя интенсивные амбулаторные консультации по программе, начинающиеся с частоты 3 раза в неделю, с уменьшением до 1 раза в неделю по мере клинического прогресса с целевым сроком службы 12 недель. Для опиоидной популяции это включает в себя специальную молодежную опиоидную программу с групповыми и индивидуальными консультациями, медикаментозное лечение для предотвращения рецидивов, психиатрическую оценку и лечение, также начиная с частоты 3 раза в неделю, с уменьшением до 1 раза в неделю по мере клинического прогресса, с неопределенным сроком. целевой стаж работы. Для тех, кто не находится в географической зоне охвата амбулаторного лечения, пациенты направляются на местный уровень непрерывного ухода и амбулаторного лечения, удобные для их дома.
Экспериментальный: Вмешательство (лечение как обычно + игра)
Поведенческий: RecoveryWarrior 2.0
RecoveryWarrior 2.0 был разработан для использования с Microsoft Kinect, работающим на персональном компьютере с Windows. Во всех играх использовалось обнаружение движения всего тела и одна и та же функция распознавания голоса. Движения тела включали различные движения рук, ног и всего тела, чтобы физически воспроизводить движения уничтожения или уклонения от изображений наркотиков и принадлежностей для наркотиков. Особенности голоса заключались в распознавании фразы отказа «Я чистый». Игроки могли сказать или выкрикнуть «Я чистый», чтобы получить дополнительную силу для своего игрового аватара. Весь игровой арт создан в гиперреалистичном, идеализированном, героическом стиле.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяги
Временное ограничение: исходный уровень, выписка (до 2 недель от исходного уровня), 4 неделя, 8 неделя
Что касается тяги, шкала тяги к алкоголю Пенна из 5 пунктов была включена в исходные исследования, опросы при выписке и после выписки, но была изменена для применения к употреблению марихуаны и опиоидов. Он оценивал интенсивность тяги участника (0 = совсем нет до 6 = очень сильно; сумма максимум 30 баллов).
исходный уровень, выписка (до 2 недель от исходного уровня), 4 неделя, 8 неделя
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: исходный уровень, выписка (до 2 недель от исходного уровня), 4 неделя, 8 неделя
Самоэффективность отказа от наркотиков измерялась с использованием шкалы самоэффективности устойчивости к марихуане на исходном уровне, при выписке и последующем обследовании. В нем использовалась 4-балльная шкала из 4 пунктов (1 = очень легко до 4 = очень сложно), в которой участников спрашивали, насколько легко или сложно было бы отказаться от наркотика, если бы ему предложили, и объясняли, почему они не хотели его, почему они хотели. чтобы избежать ситуации в первую очередь, и почему они хотели выйти из ситуации. Его адаптировали так, чтобы существовала аналогичная версия для употребления опиоидов. Участников спрашивали только об основном наркотике, от которого они записались на лечение (например, марихуане или опиоидах).
исходный уровень, выписка (до 2 недель от исходного уровня), 4 неделя, 8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Навык отказа
Временное ограничение: 4 неделя
Навыки отказа измеряли, спрашивая участников, согласны ли они с тем, что они будут использовать фразу «Я чистый», чтобы отказаться от наркотиков (1 = не согласен до 5 = полностью согласен), использовали ли они фразу «Я чистый» с тех пор, как выписки об отказе от наркотиков, и если фраза «Я чист» все еще звенит в голове (совсем нет, реже раза в неделю, несколько раз в неделю и чаще).
4 неделя
Воздержание от употребления наркотиков
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Участников спросили об основном наркотике, от которого они лечились. Употребление опиоидов и марихуаны при последующем наблюдении было подтверждено самоотчетом о любом употреблении за последние 7 и 30 дней.
Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Советник Альянс
Временное ограничение: выписка (до 2 недель от исходного уровня), 4 недели, 8 недель
Оценка лечения измерялась тремя способами. Во-первых, он был измерен с помощью Шкалы сотрудничества консультантов, которая была взята из Описи рабочих альянсов и использовалась для измерения прогресса лечения с консультантом при выписке, через 4 и 8 недель. Шкала сотрудничества консультантов использует 7 пунктов и 7 баллов для измерения того, насколько участники считают, что консультанты работают с ними для улучшения их ситуации (от 1 = никогда до 7 = всегда).
выписка (до 2 недель от исходного уровня), 4 недели, 8 недель
Рейтинг лечения
Временное ограничение: 4 неделя, 8 неделя
Оценка лечения также была измерена путем опроса участников об их удовлетворенности стационарным лечением во время выписки и удовлетворенности амбулаторным лечением в 4-недельном и 8-недельном контрольном обследовании.
4 неделя, 8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

George Washington University

Соавторы

Maryland Treatment Centers

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Greenberg, BFA, Media Rez LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MREZ-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования RecoveryWarrior 2.0

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться