用于预防物质使用障碍复发的运动激活拒绝技能训练视频游戏的评价
2019年5月17日 更新者：George Washington University
该项目建议以专业品质的视频游戏的形式继续开发预防复吸的干预措施，奖励拒绝药物的身体动作和口头拒绝短语。
第一阶段的研究结果表明，处于康复期的青年经历了更高的渴望水平、更高的满意度和对参加干预可用的治疗课程的兴趣——这是一个重要的结果，因为未能参加治疗与复发高度相关。
在第二阶段，研究人员建议根据治疗中心、咨询师和患者的客户反馈修改和扩展原型。
研究人员将在一项随机对照试验中测试运动和语音控制游戏的有效性，这些试验的对象是治疗阿片类药物使用障碍的青少年，他们可以玩一个月的游戏。
调查人员将衡量游戏对成功完成戒毒/住院治疗的影响以及与下一级门诊治疗的联系率。
研究人员还将在随后的门诊治疗期间（住院后）测量游戏玩法与常规治疗 (TAU) 相比对治疗出勤率、治疗保留率、尿液药物测试结果、物质使用自我报告、治疗的影响联盟、药物渴望和治疗满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加主要用于阿片类药物或大麻使用障碍治疗的 MMTC 住院计划
- 说英语的能力
排除标准：
- 存在会使参与不安全的共病精神疾病（例如，急性自杀或不稳定的精神病）
- 怀孕（因为玩游戏需要消耗体力）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：对照（照常治疗）
TAU 包括住院药物滥用治疗，然后转诊到门诊治疗。
对于居住在治疗中心门诊地理区域范围内的患者，患者随后会在治疗中心接受门诊级别的护理。
对于非阿片类药物人群（主要是大麻），这包括强化门诊计划咨询会议，频率从每周 3 次开始，随着临床进展逐渐减少到每周 1 次，目标服务时间为 12 周。
对于阿片类药物人群，这包括一个专门的青年阿片类药物计划，包括团体和个人咨询、预防复发药物治疗、精神病学评估和治疗，也从每周 3 次的频率开始，随着临床进展逐渐减少到每周 1 次，无限期目标服务年限。
对于那些不在门诊地理服务区内的患者，患者将被转介到当地的持续护理和方便他们家中的门诊护理水平。
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实验性的：干预（照常治疗+游戏）
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RecoveryWarrior 2.0 是为与在 Windows 个人计算机上运行的 Microsoft Kinect 一起使用而开发的。
所有游戏都使用全身运动检测和相同的语音识别功能。
身体动作包括各种手臂、腿部和全身动作，以实际执行破坏或躲避毒品和吸毒用具图像的动作。
语音特征包括识别拒绝短语“我很干净”玩家可以说或喊“我很干净”以便为他们的游戏化身获得额外的力量。
所有游戏艺术都是以超现实主义、理想化、英雄主义的风格创作的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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渴望的改变
大体时间：基线、出院（距基线最多 2 周）、4 周、8 周
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对于渴望，在基线、出院和出院后随访调查中包括 5 项宾夕法尼亚酒精渴望量表，但经过修改以适用于大麻和阿片类药物的使用。
它评估了参与者的渴望强度（0 = 完全没有到 6 = 非常强烈；总计最多 30 分）。
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基线、出院（距基线最多 2 周）、4 周、8 周
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自我效能的改变
大体时间：基线、出院（距基线最多 2 周）、4 周、8 周
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在基线、出院和后续调查中使用大麻抵抗自我效能表测量拒绝药物的自我效能。
它使用 4 项 4 点量表（1 = 非常容易到 4 = 非常困难），询问参与者拒绝药物的难易程度，并解释他们为什么不想要它，为什么他们想要首先要避免这种情况，以及他们为什么要离开这种情况。
对其进行了改编，以便有类似的阿片类药物使用版本。
参与者仅被问及他们参加治疗的主要药物（即大麻或阿片类药物）。
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基线、出院（距基线最多 2 周）、4 周、8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拒绝技巧
大体时间：4周
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拒绝技巧是通过询问参与者是否同意他们会使用短语“我很干净”来拒绝毒品来衡量的（1=不同意 5=高度同意），如果他们自从使用短语“我很干净”出院以拒绝吸毒，如果“我很干净”这句话仍然在他们的脑海中响起（根本不是，每周少于一次，每周几次，或更频繁）。
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4周
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戒毒
大体时间：基线、4周、8周
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参与者被问及他们正在接受治疗的主要药物。
通过自我报告过去 7 天和 30 天的任何使用情况，确定随访时阿片类药物和大麻的使用情况。
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基线、4周、8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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辅导员联盟
大体时间：出院（距基线最多 2 周）、4 周、8 周
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治疗评级以三种方式衡量。
首先，它是用辅导员联盟量表来衡量的，该量表取自工作联盟清单，用于衡量出院时、4 周和 8 周时与辅导员的治疗进展。
辅导员联盟量表使用 7 项和 7 分来衡量参与者认为辅导员与他们一起工作以改善他们的处境的程度（1 = 从不到 7 = 总是）。
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出院（距基线最多 2 周）、4 周、8 周
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治疗等级
大体时间：4周、8周
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还通过询问参与者出院时对住院护理的满意度以及在 4 周和 8 周的随访调查中对门诊护理的满意度来衡量治疗评级。
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4周、8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Greenberg, BFA、Media Rez LLC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月5日
初级完成 (实际的)
2016年6月21日
研究完成 (实际的)
2016年10月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月17日
首次发布 (实际的)
2019年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月17日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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