Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy mozgással aktivált megtagadási készségeket oktató videojáték értékelése a szerhasználati rendellenességek visszaesésének megelőzésére

2019. május 17. frissítette: George Washington University
A projekt azt javasolja, hogy folytassák a visszaesés megelőzésére szolgáló beavatkozás fejlesztését egy professzionális minőségű videojáték formájában, amely a kábítószer-elutasító fizikai mozdulatokat és a kimondott elutasító kifejezéseket jutalmazza. Az I. fázis kutatási eredményei azt mutatták, hogy a gyógyulásban lévő fiataloknál megnövekedett a vágy, az elégedettség és az érdeklődés az olyan kezelések iránt, ahol elérhető a beavatkozás – ez fontos eredmény, mivel a kezelés elmulasztása erősen korrelál a visszaeséssel. A II. fázisban a kutatók a prototípus módosítását és bővítését javasolják a kezelőközpontoktól, tanácsadóktól és betegektől kapott vásárlói visszajelzések alapján. A nyomozók a mozgással és hanggal vezérelt játék hatékonyságát tesztelik egy randomizált, kontrollált vizsgálatban olyan opioidhasználati zavarral kezelt fiatalok körében, akik egy hónapig hozzáfértek a játékhoz. A kutatók mérni fogják a játékmenet hatását a méregtelenítés/fekvőbeteg-kezelés sikeres befejezésére, valamint a járóbeteg-kezelés következő szintjéhez való kapcsolódás arányát. A vizsgálók mérni fogják a játékmenet hatását a szokásos kezeléssel (TAU) összehasonlítva a járóbeteg-kezelés egy következő epizódja során (a fekvőbeteg kezelést követően), a kezelésben való részvétel arányára, a kezelés visszatartására, a vizelet-kábítószer-teszt eredményeire, a szerhasználat önbejelentésére, a kezelésre. szövetség, a kábítószer-vágy és a kezeléssel való elégedettség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • részt vesz az MMTC fekvőbeteg-programjában, elsősorban opioid- vagy marihuánahasználati zavarok kezelésére
  • angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • kísérő pszichiátriai állapot jelenléte, amely a részvételt nem biztonságos (pl. akut öngyilkosság vagy instabil pszichózis)
  • terhesség (a játékhoz szükséges fizikai erőfeszítés miatt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontroll (a szokásos kezelés)
A TAU a kábítószer-függőség fekvőbeteg-kezeléséből, majd a járóbeteg-kezelésbe utalásból áll. Azok, akik a kezelőközpont járóbeteg földrajzi vonzáskörzetében élnek, a betegek ezt követően a kezelőközpont járóbeteg-ellátási szintjeire kerülnek. A nem opioidos populáció (elsősorban a marihuána) esetében ez az intenzív ambuláns program tanácsadási üléseiből áll, amelyek heti 3x/hét gyakorisággal kezdődnek, és 1x/hétre csökkennek, klinikai előrehaladással 12 hetes szolgálati idővel. Az opioid populáció számára ez egy speciális ifjúsági opioid programból áll, csoportos és egyéni tanácsadással, relapszusmegelőző gyógyszeres kezeléssel, pszichiátriai értékeléssel és kezeléssel, szintén heti 3-szor kezdődő gyakorisággal, klinikai előrehaladtával heti 1-re csökkenő, határozatlan idejű. cél szolgálati idő. Azok számára, akik nem tartoznak a járóbeteg-ellátás földrajzi vonzáskörzetébe, a betegeket az otthonuknak megfelelő helyi folyamatos és járóbeteg ellátási szintre utalják.
Kísérleti: Beavatkozás (a szokásos kezelés + játék)
Viselkedési: RecoveryWarrior 2.0
A RecoveryWarrior 2.0-t Windows személyi számítógépen futó Microsoft Kinecthez fejlesztették ki. Minden játék az egész testet érintő mozgásérzékelést és ugyanazt a hangfelismerő funkciót használta. A testmozgások közé tartozott a különböző kar-, láb- és egész testmozgások, amelyek a kábítószerekről és a kábítószerrel kapcsolatos kellékekről készült képek megsemmisítését vagy elkerülését célzó mozdulatokat fizikailag végrehajtották. A hangfunkciók a „Tiszta vagyok” visszautasító kifejezés felismeréséből álltak. A játékosok kimondhatták vagy kiabálhatták, hogy „Tiszta vagyok”, hogy további erőre tegyenek szert játékavatarukra. Minden játékművészet hiperrealista, idealizált, heroikus stílusban jött létre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vágyban
Időkeret: kiindulási állapot, váladékozás (legfeljebb 2 hét a kiindulási értéktől), 4 hét, 8 hét
A sóvárgást illetően az 5 tételből álló Penn Alkoholsóvárgás Skála szerepelt a kiindulási, az elbocsátási és az elbocsátás utáni nyomon követési felmérésekben, de módosították, hogy a marihuána- és opioidhasználatra vonatkozzon. Felmérte a résztvevő sóvárgásának intenzitását (0 = egyáltalán nincs - 6 = nagyon erős; összesen legfeljebb 30 pont).
kiindulási állapot, váladékozás (legfeljebb 2 hét a kiindulási értéktől), 4 hét, 8 hét
Változás az önhatékonyságban
Időkeret: kiindulási állapot, váladékozás (legfeljebb 2 hét a kiindulási értéktől), 4 hét, 8 hét
A kábítószer-visszautasítás önhatékonyságát a Marihuana Resistance Self-Efficacy skála segítségével mérték a kiindulási, az elbocsátási és a nyomon követési felmérések során. 4 tételes, 4 pontos skálát használt (1 = nagyon könnyű és 4 = nagyon nehéz), amely megkérdezte a résztvevőket, mennyire könnyű vagy nehéz lenne visszautasítani a kábítószert, ha felajánlják, és elmagyarázza, miért nem akarják, miért akarják. eleve elkerülni a helyzetet, és miért akarták kilépni a helyzetből. Úgy alakították át, hogy létezzen egy hasonló változat az opioidhasználathoz. A résztvevőket csak az elsődleges gyógyszerről kérdezték, amely miatt kezelésbe vettek (pl. marihuána vagy opioidok).
kiindulási állapot, váladékozás (legfeljebb 2 hét a kiindulási értéktől), 4 hét, 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megtagadási készség
Időkeret: 4 hét
Az elutasítási készségeket úgy mérték, hogy megkérdezték a résztvevőket, hogy egyetértenek-e azzal, hogy a "tiszta vagyok" kifejezést használják a kábítószerek visszautasítására (1 = nem értek egyet 5 = teljes mértékben egyetértek), ha azóta használták a "tiszta vagyok" kifejezést. mentesítést, hogy megtagadják a kábítószert, és ha még mindig ott motoszkál a fejükben a „Tiszta vagyok” kifejezés (egyáltalán nem, kevesebb, mint hetente egyszer, hetente néhányszor vagy gyakrabban).
4 hét
A kábítószer-használattól való absztinencia
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
A résztvevőket arról kérdezték, hogy melyik elsődleges gyógyszerrel kezelték őket. Az opioid- és marihuána-használatot a nyomon követés során az elmúlt 7 és 30 nap bármely használatáról szóló önbevallás állapította meg.
Alapállapot, 4 hét, 8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanácsadó Szövetség
Időkeret: mentesítés (legfeljebb 2 hét a kiindulási állapottól), 4 hét, 8 hét
A kezelés minősítését háromféleképpen mérték. Először a Counselor Alliance Scale-vel mérték, amelyet a Working Alliance Inventory-ból vettek át, és a kezelés előrehaladását mérték a tanácsadóval az elbocsátáskor, 4 hét és 8 hét után. A Counselor Alliance Skála 7 tételből és 7 pontból áll annak mérésére, hogy a résztvevők mennyire hiszik el, hogy a tanácsadók együttműködnek velük helyzetük javítása érdekében (1=soha – 7=mindig).
mentesítés (legfeljebb 2 hét a kiindulási állapottól), 4 hét, 8 hét
Kezelés értékelése
Időkeret: 4 hét, 8 hét
A kezelés értékelését úgy is mértük, hogy megkérdeztük a résztvevőket a fekvőbeteg ellátással való elégedettségükről a hazabocsátáskor, illetve a járóbeteg-ellátással való elégedettségükről a 4 hetes és 8 hetes utánkövetési felmérések során.
4 hét, 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

George Washington University

Együttműködők

Maryland Treatment Centers

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Greenberg, BFA, Media Rez LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MREZ-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidok használata

Klinikai vizsgálatok a RecoveryWarrior 2.0

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel