간질성 폐질환의 진단에서 Uniportal과 Tubeless Video Assisted Thoracic Surgery와 Transbronchial Lung Cryobiopsy의 비교
2019년 5월 20일 업데이트: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
간질성폐질환 진단에 있어 다학제적 논의 맥락에서 Uniportal과 Tubeless Video Assisted Thoracic Surgery와 Transbronchial Lung Cryobiopsy의 비교
간질성 폐질환의 진단에 있어 다학제적 논의 맥락에서 유니포털 및 튜브리스 비디오 보조 흉부 수술과 삼중기관지 폐 냉동생검을 비교하고 안전성과 비용 효율성을 평가합니다.
이것은 전향적 통제 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 ≤ 연령<75세
- 포괄적인 임상 데이터(이력, 혈청학적 검사, 폐활량계 검사 및 고해상도 컴퓨터 단층촬영 포함)를 통해 간질성 폐질환으로 진단된 환자
- 다학제적 논의 후에도 추가 병리학적 데이터가 여전히 필요했습니다.
제외 기준:
- 중증 폐기능 장애: 강제 폐활량(FVC) ≤65% 또는 일산화탄소 확산 계수(DLco) ≤45% 예측값
- 폐고혈압: 심초음파에서 추정 수축기 폐동맥압>50mmHg
- 비정상적인 응고 매개변수 또는 혈소판 감소증(<50*109/L)
- 수술 불가능한 상태로 이어지는 심각한 합병증
- 환자는 생검에 동의하거나 거부할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 포털 및 튜브리스 비디오 보조 흉부 수술
uniportal 및 tubeless 비디오 보조 흉부 수술에 의한 폐 생검
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경기관지폐 냉동생검
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실험적: 경기관지폐 냉동생검
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경기관지폐 냉동생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 수율
기간: 2주
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두 가지 다른 생검 방법에 의한 다학제적 토론 맥락 내 확정 진단의 백분율
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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