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Il confronto tra la chirurgia toracica videoassistita uniportale e tubeless e la criobiopsia polmonare transbronchiale nella diagnosi della malattia polmonare interstiziale

20 maggio 2019 aggiornato da: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Il confronto tra la chirurgia toracica videoassistita uniportale e tubeless e la criobiopsia polmonare transbronchiale nel contesto della discussione multidisciplinare nella diagnosi della malattia polmonare interstiziale

Confrontare la chirurgia toracica uniportale e tubeless videoassistita e la criobiopsia polmonare transbronchiale nel contesto della discussione multidisciplinare nella diagnosi della malattia polmonare interstiziale e valutare la sicurezza e il rapporto costo-efficacia. Questo è uno studio prospettico di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni ≤ età <75 anni
  2. Pazienti con diagnosi di malattia polmonare interstiziale con dati clinici completi (tra cui anamnesi, test sierologico, test spirometrico e tomografia computerizzata ad alta risoluzione)
  3. Ulteriori dati patologici erano ancora necessari dopo la discussione multidisciplinare.

Criteri di esclusione:

  1. Disfunzione polmonare grave: capacità vitale forzata (FVC) ≤65% o coefficiente di diffusione del monossido di carbonio (DLco) ≤45% del valore previsto
  2. Ipertensione polmonare: una pressione arteriosa polmonare sistolica stimata> 50 mmHg all'ecocardiografia
  3. Parametri anomali della coagulazione o trombocitopenia (<50*109/L)
  4. Gravi comorbidità che portano a condizioni inoperabili
  5. I pazienti non possono dare il consenso o rifiutare la biopsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chirurgia toracica videoassistita uniportale e tubeless
biospia polmonare mediante chirurgia toracica uniportale e tubeless videoassistita
Test diagnostico: biopsia polmonare
criobiopsia polmonare transbronchiale
Sperimentale: criobiopsia polmonare transbronchiale
Test diagnostico: biopsia polmonare
criobiopsia polmonare transbronchiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rendimento diagnostico
Lasso di tempo: due settimane
Percentuale di diagnosi definitiva all'interno del contesto di discussione multidisciplinare mediante due diversi metodi di biopsia
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TS20181008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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