Сравнение однопортовой и бескамерной торакальной хирургии с видеоассистацией и трансбронхиальной криобиопсии легких в диагностике интерстициального заболевания легких
20 мая 2019 г. обновлено: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Сравнение однопортовой и бескамерной видеоассистированной торакальной хирургии и трансбронхиальной криобиопсии легких в контексте междисциплинарной дискуссии в диагностике интерстициального заболевания легких
Сравнить однопортовую и бескамерную торакальную хирургию с видеоассистированием и трансбронхиальную криобиопсию легких в междисциплинарном контексте обсуждения в диагностике интерстициального заболевания легких, а также оценить безопасность и экономическую эффективность.
Это проспективное контрольное испытание.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет ≤ возраст <75 лет
- Пациенты с диагнозом интерстициальное заболевание легких с исчерпывающими клиническими данными (включая анамнез, серологический тест, тест спирометрии и компьютерную томографию высокого разрешения)
- После междисциплинарного обсуждения все еще требовались дополнительные патологические данные.
Критерий исключения:
- Тяжелая легочная дисфункция: форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) ≤65% или коэффициент диффузии монооксида углерода (DLco) ≤45% от расчетного значения
- Легочная гипертензия: расчетное систолическое давление в легочной артерии> 50 мм рт.ст. по данным эхокардиографии.
- Аномальные параметры коагуляции или тромбоцитопения (<50*109/л)
- Тяжелые сопутствующие заболевания, приводящие к неоперабельному состоянию
- Пациенты не могут дать согласие или отказаться от биопсии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: однопортовая и бескамерная видеоассистированная торакальная хирургия
биошпионаж легких с помощью однопортовой и бескамерной торакальной видеоассистированной хирургии
|
трансбронхиальная криобиопсия легкого
|
|
Экспериментальный: трансбронхиальная криобиопсия легкого
|
трансбронхиальная криобиопсия легкого
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностический выход
Временное ограничение: две недели
|
Процент окончательного диагноза в междисциплинарном контексте обсуждения с помощью двух разных методов биопсии
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TS20181008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .