Der Vergleich von uniportaler und schlauchloser videoassistierter Thoraxchirurgie und transbronchialer Lungenkryobiopsie bei der Diagnose interstitieller Lungenerkrankungen
20. Mai 2019 aktualisiert von: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Der Vergleich von uniportaler und schlauchloser videoassistierter Thoraxchirurgie und transbronchialer Lungenkryobiopsie im multidisziplinären Diskussionskontext zur Diagnose interstitieller Lungenerkrankungen
Zum Vergleich der uniportalen und schlauchlosen videoassistierten Thoraxchirurgie und der transbronchialen Lungenkryobiopsie im multidisziplinären Diskussionskontext bei der Diagnose interstitieller Lungenerkrankungen und zur Bewertung der Sicherheit und Kosteneffizienz.
Dies ist ein prospektiver Kontrollversuch.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre ≤ Alter <75 Jahre
- Patienten mit diagnostizierter interstitieller Lungenerkrankung mit umfassenden klinischen Daten (einschließlich Anamnese, serologischem Test, Spirometrietest und hochauflösender Computertomographie)
- Nach multidisziplinärer Diskussion waren noch weitere pathologische Daten erforderlich.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Lungenfunktionsstörung: forcierte Vitalkapazität (FVC) ≤65 % oder Kohlenmonoxid-Diffusionskoeffizient (DLco) ≤45 % des vorhergesagten Wertes
- Pulmonale Hypertonie: Ein geschätzter systolischer Lungenarteriendruck > 50 mmHg in der Echokardiographie
- Abnormale Gerinnungsparameter oder Thrombozytopenie (<50*109/L)
- Schwere Komorbiditäten, die zu einem inoperablen Zustand führen
- Patienten können keine Einwilligung erteilen oder eine Biopsie verweigern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: uniportale und schlauchlose videoassistierte Thoraxchirurgie
Lungenbiopsie durch die uniportale und schlauchlose videoassistierte Thoraxchirurgie
|
Transbronchiale Kryobiopsie der Lunge
|
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Experimental: Transbronchiale Kryobiopsie der Lunge
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Transbronchiale Kryobiopsie der Lunge
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostischer Ertrag
Zeitfenster: zwei Wochen
|
Prozentsatz der endgültigen Diagnose im multidisziplinären Diskussionskontext durch zwei verschiedene Biopsiemethoden
|
zwei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TS20181008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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