La comparación de la cirugía torácica asistida por video uniportal y tubeless y la criobiopsia pulmonar transbronquial en el diagnóstico de la enfermedad pulmonar intersticial
20 de mayo de 2019 actualizado por: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
La comparación de la cirugía torácica videoasistida uniportal y tubeless y la criobiopsia pulmonar transbronquial en el contexto de la discusión multidisciplinaria en el diagnóstico de la enfermedad pulmonar intersticial
Comparar la cirugía torácica asistida por video uniportal y sin cámara y la criobiopsia pulmonar transbronquial dentro del contexto de discusión multidisciplinaria en el diagnóstico de la enfermedad pulmonar intersticial, y evaluar la seguridad y la rentabilidad.
Este es un ensayo de control prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años ≤ edad <75 años
- Pacientes diagnosticados de enfermedad pulmonar intersticial con datos clínicos completos (incluyendo antecedentes, prueba serológica, prueba de espirometría y tomografía computarizada de alta resolución)
- Todavía se requerían más datos patológicos después de una discusión multidisciplinaria.
Criterio de exclusión:
- Disfunción pulmonar grave: capacidad vital forzada (FVC) ≤65% o coeficiente de difusión de monóxido de carbono (DLco) ≤45% del valor predicho
- Hipertensión pulmonar: una presión arterial pulmonar sistólica estimada> 50 mmHg en la ecocardiografía
- Parámetros de coagulación anormales o trombocitopenia (<50*109/L)
- Comorbilidades graves que conducen a una condición inoperable
- Los pacientes no pueden dar su consentimiento o rechazar la biopsia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cirugía torácica videoasistida uniportal y tubeless
bioespía pulmonar por la cirugía torácica asistida por video uniportal y tubeless
|
criobiopsia pulmonar transbronquial
|
|
Experimental: criobiopsia pulmonar transbronquial
|
criobiopsia pulmonar transbronquial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Porcentaje de diagnóstico definitivo en el contexto de discusión multidisciplinar por dos métodos de biopsia diferentes
|
dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TS20181008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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