- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03958162
De vergelijking van uniportal en tubeless video-geassisteerde thoracale chirurgie en transbronchiale longcryobiopsie bij de diagnose van interstitiële longziekte
20 mei 2019 bijgewerkt door: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
De vergelijking van uniportal en tubeless video-geassisteerde thoracale chirurgie en transbronchiale longcryobiopsie binnen de multidisciplinaire discussiecontext bij de diagnose van interstitiële longziekte
Om de uniportal en tubeless video-geassisteerde thoracale chirurgie en trnsbronchiale longcryobiopsie te vergelijken binnen de multidisciplinaire discussiecontext bij de diagnose van interstitiële longziekte, en de veiligheid en kosteneffectiviteit te beoordelen.
Dit is een prospectieve controleproef.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaobo Chen, Doctor
- Telefoonnummer: +8613751721744
- E-mail: xiaobo-win@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar ≤ leeftijd<75 jaar
- Patiënten gediagnosticeerd als interstitiële longziekte met uitgebreide klinische gegevens (inclusief anamnese, serologische test, spirometrietest en computertomografie met hoge resolutie)
- Verdere pathologische gegevens waren na multidisciplinair overleg nog steeds nodig.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige longdisfunctie: geforceerde vitale capaciteit (FVC) ≤65% of koolmonoxidediffusiecoëfficiënt (DLco) ≤45% van de voorspelde waarde
- Pulmonale hypertensie: een geschatte systolische pulmonale arteriële druk> 50 mmHg op echocardiografie
- Abnormale stollingsparameters of trombocytopenie (<50*109/L)
- Ernstige comorbiditeiten die leiden tot een inoperabele toestand
- Patiënten kunnen geen toestemming geven of biopsie weigeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: uniportal en tubeless video-geassisteerde thoracale chirurgie
longbiospy door de uniportal en tubeless video-geassisteerde thoracale chirurgie
|
transbronchiale longcryobiopsie
|
Experimenteel: transbronchiale longcryobiopsie
|
transbronchiale longcryobiopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diagnose opbrengst
Tijdsspanne: twee weken
|
Percentage definitieve diagnose binnen de multidisciplinaire discussiecontext door twee verschillende biopsiemethoden
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TS20181008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op long biopsie
-
Imperial College LondonVoltooidCOPDVerenigd Koninkrijk
-
KU LeuvenOnbekendLongontsteking, viraal | Longontsteking | Zwangerschap gerelateerd | Zwangerschap, hoog risico | COVID | Diagnose Ziekte | Zwangerschapscomplicaties, besmettelijk | Zwangerschap ZiekteBelgië, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonWerving
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Hill-RomWervingNeuromusculaire aandoeningenVerenigde Staten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGenito-urine neoplasmaVerenigde Staten
-
contextflow GmbHVoltooidLongkankerOostenrijk
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigd
-
NeoDynamics ABWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk