Uniportaalisen ja putkettoman videoavusteisen rintakehäkirurgian ja transbronkiaalisen keuhkojen kryobiopsian vertailu interstitiaalisen keuhkosairauden diagnosoinnissa
maanantai 20. toukokuuta 2019 päivittänyt: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Uniportaalisen ja tubeless-videoavusteisen rintakehäkirurgian ja transbronkiaalisen keuhkojen kryobiopsian vertailu interstitiaalisen keuhkosairauden diagnosoinnin monitieteisessä keskustelussa
Vertaamaan yksiportaalista ja tubeless-videoavusteista rintakehäkirurgiaa ja keuhkojen keuhkojen kryobiopsiaa monitieteisessä keskustelussa interstitiaalisen keuhkosairauden diagnosoinnissa ja arvioimaan turvallisuutta ja kustannustehokkuutta.
Tämä on tuleva kontrollikoe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ≤ ikä < 75 vuotta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu interstitiaalinen keuhkosairaus, joilla on kattavat kliiniset tiedot (mukaan lukien historia, serologinen testi, spirometriatesti ja korkearesoluutioinen tietokonetomografia)
- Muita patologisia tietoja tarvittiin vielä monialaisen keskustelun jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea keuhkojen toimintahäiriö: pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ≤65 % tai hiilimonoksididiffuusiokerroin (DLco) ≤45 % ennustetusta arvosta
- Keuhkoverenpainetauti: Arvioitu systolinen keuhkovaltimopaine > 50 mmHg kaikukardiografiassa
- Epänormaalit hyytymisparametrit tai trombosytopenia (<50*109/l)
- Vaikeat liitännäissairaudet, jotka johtavat leikkauskelvottomaan tilaan
- Potilaat eivät voi antaa suostumustaan tai kieltäytyä biopsiasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: uniportaalinen ja tubeless videoavusteinen rintakehäkirurgia
keuhkojen biospy yksiportaalilla ja tubeless videoavusteinen rintakehäkirurgia
|
transbronkiaalinen keuhkojen kryobiopsia
|
|
Kokeellinen: transbronkiaalinen keuhkojen kryobiopsia
|
transbronkiaalinen keuhkojen kryobiopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Lopullisen diagnoosin prosenttiosuus monitieteisessä keskustelussa kahdella eri biopsiamenetelmällä
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TS20181008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .