Jämförelsen av Uniportal och Tubeless Video Assisted Thoracic Surgery och transbronkial lungkryobiopsi vid diagnos av interstitiell lungsjukdom
20 maj 2019 uppdaterad av: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Jämförelsen av Uniportal och Tubeless Video Assisted Thoracic Surgery och Transbronkial Lung Cryobiopsi inom det multidisciplinära diskussionssammanhanget vid diagnos av interstitiell lungsjukdom
Att jämföra uniportal och tubeless videoassisterad thoraxkirurgi och trnsbronkial lungkryobiopsi inom det multidisciplinära diskussionssammanhanget vid diagnos av interstitiell lungsjukdom, och bedöma säkerheten och kostnadseffektiviteten.
Detta är ett prospektivt kontrollförsök.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år ≤ ålder <75 år
- Patienter som diagnostiserats som interstitiell lungsjukdom med omfattande kliniska data (inklusive historia, serologiskt test, spirometritest och högupplöst datortomografi)
- Ytterligare patologiska data krävdes fortfarande efter multidisciplinär diskussion.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig lungdysfunktion: forcerad vitalkapacitet (FVC) ≤65 % eller kolmonoxiddiffusionskoefficient (DLco) ≤45 % av förutsagt värde
- Pulmonell hypertoni: Ett uppskattat systoliskt lungartärtryck > 50 mmHg vid ekokardiografi
- Onormala koagulationsparametrar eller trombocytopeni (<50*109/L)
- Allvarliga komorbiditeter som leder till inoperabelt tillstånd
- Patienter kan inte ge samtycke eller vägra biopsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: uniportal och tubeless videoassisterad thoraxkirurgi
lungbiospy av uniportalen och tubeless videoassisterad thoraxkirurgi
|
transbronkial lungkryobiopsi
|
|
Experimentell: transbronkial lungkryobiopsi
|
transbronkial lungkryobiopsi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk avkastning
Tidsram: två veckor
|
Andel av definitiv diagnos inom det multidisciplinära diskussionssammanhanget genom två olika biopsimetoder
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2019
Första postat (Faktisk)
21 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TS20181008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .