A comparação entre cirurgia torácica uniportal e tubeless assistida por vídeo e criobiópsia pulmonar transbrônquica no diagnóstico de doença pulmonar intersticial
20 de maio de 2019 atualizado por: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
A comparação entre a cirurgia torácica videoassistida uniportal e tubeless e a criobiópsia pulmonar transbrônquica no contexto da discussão multidisciplinar no diagnóstico da doença pulmonar intersticial
Comparar a cirurgia torácica videoassistida uniportal e tubeless e a criobiópsia pulmonar transbrônquica no contexto de discussão multidisciplinar no diagnóstico de doença pulmonar intersticial, e avaliar a segurança e custo-efetividade.
Este é um estudo de controle prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ≤ idade <75 anos
- Pacientes diagnosticados como doença pulmonar intersticial com dados clínicos abrangentes (incluindo história, teste sorológico, teste de espirometria e tomografia computadorizada de alta resolução)
- Mais dados patológicos ainda eram necessários após discussão multidisciplinar.
Critério de exclusão:
- Disfunção pulmonar grave: capacidade vital forçada (CVF) ≤65% ou coeficiente de difusão de monóxido de carbono (DLco) ≤45% do valor previsto
- Hipertensão pulmonar: Pressão sistólica da artéria pulmonar estimada > 50 mmHg na ecocardiografia
- Parâmetros de coagulação anormais ou trombocitopenia (<50*109/L)
- Comorbidades graves levando a condição inoperável
- Os pacientes não podem dar consentimento ou recusar a biópsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: cirurgia torácica videoassistida uniportal e tubeless
biópsia pulmonar pela cirurgia torácica videoassistida uniportal e tubeless
|
criobiópsia pulmonar transbrônquica
|
|
Experimental: criobiópsia pulmonar transbrônquica
|
criobiópsia pulmonar transbrônquica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rendimento diagnóstico
Prazo: duas semanas
|
Porcentagem de diagnóstico definitivo no contexto da discussão multidisciplinar por dois métodos diferentes de biópsia
|
duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TS20181008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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