Porównanie wideochirurgii klatki piersiowej z wykorzystaniem Uniportal i Tubeless oraz przezoskrzelowej kriobiopsji płuc w diagnostyce śródmiąższowej choroby płuc
20 maja 2019 zaktualizowane przez: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Porównanie wideochirurgii klatki piersiowej wspomaganej uniportalną i bezdętkową oraz przezoskrzelowej kriobiopsji płuca w wielodyscyplinarnym kontekście dyskusji w diagnostyce śródmiąższowej choroby płuc
Porównanie jednoportowej i bezdętkowej chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo oraz kriobiopsji płuc oskrzelowych w multidyscyplinarnym kontekście dyskusji w diagnostyce śródmiąższowej choroby płuc oraz ocena bezpieczeństwa i opłacalności.
Jest to prospektywna próba kontrolna.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat ≤ wiek <75 lat
- Pacjenci zdiagnozowani jako śródmiąższowa choroba płuc z obszernymi danymi klinicznymi (w tym wywiad, badanie serologiczne, badanie spirometryczne i tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości)
- Po wielodyscyplinarnej dyskusji nadal wymagane były dalsze dane patologiczne.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka dysfunkcja płuc: natężona pojemność życiowa (FVC) ≤65% lub współczynnik dyfuzji tlenku węgla (DLco) ≤45% wartości przewidywanej
- Nadciśnienie płucne: Szacowane skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej > 50 mmHg w badaniu echokardiograficznym
- Nieprawidłowe parametry krzepnięcia lub małopłytkowość (<50*109/l)
- Ciężkie choroby współistniejące prowadzące do stanu nieoperacyjnego
- Pacjenci nie mogą wyrazić zgody ani odmówić wykonania biopsji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: jednoportowa i bezdętkowa chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo
bioszpiegowanie płuc za pomocą jednoportowej i bezdętkowej chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo
|
przezoskrzelowa kriobiopsja płuc
|
|
Eksperymentalny: przezoskrzelowa kriobiopsja płuc
|
przezoskrzelowa kriobiopsja płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Procent ostatecznej diagnozy w multidyscyplinarnym kontekście dyskusji za pomocą dwóch różnych metod biopsji
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TS20181008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .