Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​Uniportal og Tubeless Video Assisted Thoracic Surgery og Transbronchial Lung Cryobiopsi i diagnosticering af interstitiel lungesygdom

20. maj 2019 opdateret af: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Sammenligningen af ​​Uniportal og Tubeless Video Assisted Thoracic Surgery og Transbronchial Lung Cryobiopsi inden for den tværfaglige diskussionskontekst i diagnosticering af interstitiel lungesygdom

At sammenligne uniportal og tubeless video assisteret thoraxkirurgi og trnsbronchial lungekryobiopsi inden for den tværfaglige diskussionskontekst i diagnosticering af interstitiel lungesygdom, og vurdere sikkerheden og omkostningseffektiviteten. Dette er et prospektivt kontrolforsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år ≤ alder <75 år
  2. Patienter diagnosticeret som interstitiel lungesygdom med omfattende kliniske data (inklusive anamnese, serologisk test, spirometritest og computertomografi med høj opløsning)
  3. Yderligere patologiske data var stadig påkrævet efter tværfaglig diskussion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig pulmonal dysfunktion: forceret vital kapacitet (FVC) ≤65 % eller carbonmonoxiddiffusionskoefficient (DLco) ≤45 % af forudsagt værdi
  2. Pulmonal hypertension: Et estimeret systolisk pulmonalarterietryk > 50 mmHg ved ekkokardiografi
  3. Unormale koagulationsparametre eller trombocytopeni (<50*109/L)
  4. Alvorlige komorbiditeter, der fører til inoperabel tilstand
  5. Patienter kan ikke give samtykke eller nægte biopsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: uniportal og tubeless video assisteret thoraxkirurgi
lungebiospy af uniportalen og tubeless video assisteret thoraxkirurgi
Diagnostisk test: lungebiopsi
transbronchial lungekryobiopsi
Eksperimentel: transbronchial lungekryobiopsi
Diagnostisk test: lungebiopsi
transbronchial lungekryobiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: to uger
Procentdel af endelig diagnose inden for den multidisciplinære diskussionskontekst ved to forskellige biopsimetoder
to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TS20181008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom

Kliniske forsøg med lungebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner