Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání uniportální a tubeless videoasistované hrudní chirurgie a transbronchiální plicní kryobiopsie v diagnostice intersticiálního plicního onemocnění

20. května 2019 aktualizováno: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Srovnání uniportální a tubeless videoasistované hrudní chirurgie a transbronchiální plicní kryobiopsie v kontextu multidisciplinární diskuse v diagnostice intersticiálního plicního onemocnění

Porovnat uniportální a bezdušovou videoasistovanou hrudní chirurgii a kryobiopsii trnsbronchiálních plic v kontextu multidisciplinární diskuse v diagnostice intersticiálního plicního onemocnění a posoudit bezpečnost a nákladovou efektivitu. Toto je prospektivní kontrolní studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let ≤ věk < 75 let
  2. Pacienti diagnostikovaní jako intersticiální plicní onemocnění s komplexními klinickými údaji (včetně anamnézy, sérologického testu, spirometrického testu a počítačové tomografie s vysokým rozlišením)
  3. Po multidisciplinární diskusi byly stále vyžadovány další patologické údaje.

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká plicní dysfunkce: nucená vitální kapacita (FVC) ≤ 65 % nebo koeficient difúze oxidu uhelnatého (DLco) ≤ 45 % předpokládané hodnoty
  2. Plicní hypertenze: Odhadovaný systolický tlak v plicnici > 50 mmHg na echokardiografii
  3. Abnormální koagulační parametry nebo trombocytopenie (<50*109/l)
  4. Závažné komorbidity vedoucí k inoperabilnímu stavu
  5. Pacienti nemohou dát souhlas nebo odmítnout biopsii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: uniportální a bezdušová videoasistovaná hrudní chirurgie
biospy plic pomocí uniportálu a bezdušové videoasistované hrudní chirurgie
Diagnostický test: plicní biopsie
transbronchiální kryobiopsie plic
Experimentální: transbronchiální kryobiopsie plic
Diagnostický test: plicní biopsie
transbronchiální kryobiopsie plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výnos
Časové okno: dva týdny
Procento definitivní diagnózy v kontextu multidisciplinární diskuse dvěma různými metodami biopsie
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TS20181008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Klinické studie na plicní biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit