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单孔和无管视频辅助胸腔镜手术与经支气管肺冷冻活检在间质性肺病诊断中的比较

2019年5月20日 更新者:ShiYue Li、Guangzhou Institute of Respiratory Disease

多学科讨论背景下单孔和无管视频辅助胸腔镜手术与经支气管肺冷冻活检在间质性肺病诊断中的比较

在多学科讨论的背景下比较单孔和无管视频辅助胸腔镜手术和经支气管肺冷冻活检在间质性肺病诊断中的安全性和成本效益。 这是一项前瞻性对照试验。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18岁≤年龄<75岁
  2. 诊断为间质性肺病并具有全面临床资料(包括病史、血清学检查、肺活量检查和高分辨率计算机断层扫描)的患者
  3. 经过多学科讨论后,仍需要进一步的病理数据。

排除标准:

  1. 严重肺功能不全:用力肺活量(FVC)≤65%或一氧化碳扩散系数(DLco)≤45%预测值
  2. 肺动脉高压:超声心动图估计肺动脉收缩压>50mmHg
  3. 凝血参数异常或血小板减少症(<50*109/L)
  4. 导致无法手术的严重合并症
  5. 患者不能同意或拒绝活检

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单孔无内胎视频辅助胸外科手术
单孔无管视频辅助胸外科肺活检
经支气管肺冷冻活检
实验性的:经支气管肺冷冻活检
经支气管肺冷冻活检

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断率
大体时间:两周
通过两种不同的活检方法在多学科讨论背景下明确诊断的百分比
两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年6月1日

初级完成 (预期的)

2020年6月1日

研究完成 (预期的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月20日

首次发布 (实际的)

2019年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月20日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TS20181008

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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