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La comparaison de la chirurgie thoracique assistée par vidéo uniportale et sans tube et de la cryobiopsie pulmonaire transbronchique dans le diagnostic de la maladie pulmonaire interstitielle

20 mai 2019 mis à jour par: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

La comparaison de la chirurgie thoracique assistée par vidéo uniportale et sans tube et de la cryobiopsie pulmonaire transbronchique dans le contexte de discussion multidisciplinaire dans le diagnostic de la maladie pulmonaire interstitielle

Pour comparer la chirurgie thoracique assistée par vidéo uniportale et tubeless et la cryobiopsie pulmonaire trnsbronchique dans le contexte de la discussion multidisciplinaire dans le diagnostic de la maladie pulmonaire interstitielle, et évaluer la sécurité et la rentabilité. Il s'agit d'un essai de contrôle prospectif.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ≤ âge<75 ans
  2. Patients diagnostiqués comme une maladie pulmonaire interstitielle avec des données cliniques complètes (y compris l'historique, le test sérologique, le test de spirométrie et la tomodensitométrie à haute résolution)
  3. Des données pathologiques supplémentaires étaient encore nécessaires après discussion multidisciplinaire.

Critère d'exclusion:

  1. Dysfonctionnement pulmonaire sévère : capacité vitale forcée (CVF) ≤ 65 % ou coefficient de diffusion du monoxyde de carbone (DLco) ≤ 45 % de la valeur prédite
  2. Hypertension pulmonaire : une pression artérielle pulmonaire systolique estimée> 50 mmHg à l'échocardiographie
  3. Paramètres de coagulation anormaux ou thrombocytopénie (<50*109/L)
  4. Comorbidités sévères conduisant à un état inopérable
  5. Les patients ne peuvent pas donner leur consentement ou refuser la biopsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: chirurgie thoracique vidéo assistée uniportale et tubeless
biopsie pulmonaire par la chirurgie thoracique vidéo assistée uniportale et tubeless
Test diagnostique: biopsie pulmonaire
cryobiopsie pulmonaire transbronchique
Expérimental: cryobiopsie pulmonaire transbronchique
Test diagnostique: biopsie pulmonaire
cryobiopsie pulmonaire transbronchique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rendement diagnostique
Délai: deux semaines
Pourcentage de diagnostic définitif dans le cadre de la discussion multidisciplinaire par deux méthodes de biopsie différentes
deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2019

Première publication (Réel)

21 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TS20181008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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