Sammenligningen av Uniportal og Tubeless videoassistert thoraxkirurgi og transbronkial lungekryobiopsi ved diagnostisering av interstitiell lungesykdom
20. mai 2019 oppdatert av: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Sammenligningen av Uniportal og Tubeless videoassistert thoraxkirurgi og transbronkial lungekryobiopsi innenfor den tverrfaglige diskusjonskonteksten ved diagnostisering av interstitiell lungesykdom
For å sammenligne uniportal og tubeless videoassistert thoraxkirurgi og trnsbronkial lungekryobiopsi innenfor den tverrfaglige diskusjonskonteksten i diagnostisering av interstitiell lungesykdom, og vurdere sikkerheten og kostnadseffektiviteten.
Dette er en prospektiv kontrollforsøk.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år ≤ alder <75 år
- Pasienter diagnostisert som interstitiell lungesykdom med omfattende kliniske data (inkludert historie, serologisk test, spirometritest og høyoppløselig datatomografi)
- Ytterligere patologiske data var fortsatt nødvendig etter tverrfaglig diskusjon.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig pulmonal dysfunksjon: tvungen vital kapasitet (FVC) ≤65 % eller karbonmonoksiddiffusjonskoeffisient (DLco) ≤45 % av antatt verdi
- Pulmonal hypertensjon: Et estimert systolisk lungearterietrykk > 50 mmHg ved ekkokardiografi
- Unormale koagulasjonsparametere eller trombocytopeni (<50*109/L)
- Alvorlige komorbiditeter som fører til inoperabel tilstand
- Pasienter kan ikke gi samtykke eller nekte biopsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: uniportal og tubeless videoassistert thoraxkirurgi
lungebiospion ved uniportal og tubeless videoassistert thoraxkirurgi
|
transbronkial lungekryobiopsi
|
|
Eksperimentell: transbronkial lungekryobiopsi
|
transbronkial lungekryobiopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk utbytte
Tidsramme: to uker
|
Prosentandel av definitiv diagnose innenfor tverrfaglig diskusjonskontekst ved to forskjellige biopsimetoder
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TS20181008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .