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수술 후 인공관절 전치환술 환자의 소비자 활동 모니터 검증

2019년 5월 20일 업데이트: Benaroya Research Institute
이동 및 재활은 고관절 및 슬관절 전치환술 후 성공적인 기능 회복의 필수 요소입니다. 현재, 우리는 수술 후 환자의 이동 상태를 잘 측정할 수 없습니다. Fitbit과 같은 개인 활동 모니터의 최근 기술 발전은 의료 제공자와 환자에게 수술 후 이동성 및 회복 과정을 보다 객관적으로 모니터링할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다. 그러나 이러한 소비자 활동 모니터는 관절 성형술 환자의 수술 직후 환경에서 이동성을 모니터링하기 위한 정확성과 유용성 측면에서 아직 검증되지 않았습니다. 우리의 목표는 수술 후 관절 전치환술 환자 집단에서 가장 인기 있는 소비자 활동 모니터 중 하나인 Fitbit Zip을 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

고관절 및 슬관절 전치환술 수술 후 조기 가동은 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 폐렴 및 요폐와 같은 합병증의 위험을 줄이는 데 중요합니다. 조기 동원이 관절 강직이나 관절 섬유증과 같은 후기 합병증을 예방하는 데 도움이 될 수 있다는 것도 일반적으로 받아들여지고 있습니다. 이러한 합병증 외에도 환자 만족도와 입원 기간은 모두 조기 가동과 관련이 있는 것으로 보이며 이동성이 좋지 않아 두 결과 모두 부정적인 영향을 미칩니다. 따라서 임상의는 고관절 또는 슬관절 전치환술 후 성공적인 회복을 촉진하기 위해 수술 직후 환자가 적절하게 움직일 수 있도록 하는 것이 중요합니다.

소비자 활동 모니터는 일반적으로 비교적 건강하고 보행이 가능한 인구에서 사용하도록 제조됩니다. 그들의 정확성은 다양한 통제 환경에서 건강한 피험자를 대상으로 한 여러 연구에서 검증되었습니다. 이러한 타당성 연구에 따르면, 이러한 소비자 활동 모니터 중 일부는 느린 속도로 걷기 또는 지팡이와 같은 보조 장치를 사용하는 사람들과 같은 특정 상황에서 정확도가 더 낮다는 것이 분명합니다. 이러한 환경에서 이러한 장치의 한계는 관절 성형술 후 환자를 모니터링하는 데 문제가 될 수 있습니다. 왜냐하면 이러한 모든 환자는 변경된 보행과 보행기로 천천히 걸을 수 있기 때문입니다. 현재까지 수술 직후 관절 성형술 인구에서 소비자 활동 모니터의 정확성을 조사한 연구는 없습니다.

소비자 활동 모니터 시장은 빠르게 진화하고 변화하고 있어 작년에 사용했던 모니터가 올해는 구식이 될 수도 있습니다. 따라서 한 장치와 다른 장치의 정확도를 비교하는 것보다 이러한 모니터를 배치하기에 가장 정확한 위치를 결정하여 의료 제공자가 수술 후 적절한 사용에 대해 환자에게 조언하는 데 도움이 되는 것이 더 적합합니다.

이 연구의 목표는 수술 후 관절 전치환술 환자 집단에서 Fitbit Zip을 배치할 최적의 위치를 ​​확인하고 결정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • 모병
        • Virginia Mason Medical Center
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • David B Auyong, MD
        • 수석 연구원:
          • Shin-e Lin, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 18세 이상, 시술 후보자(Virginia Mason Medical Center에서 인공관절 전치환술을 받은 자)로서 연구에 동의할 만큼 영어를 충분히 이해할 수 있는 사람은 누구나 포함될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 1차 일방적 슬관절 전치환술
  • ASA 클래스 I-IV
  • 수술 후 1일 또는 2일에 PT로 걸을 것으로 예상됨
  • 만성 오피오이드 또는 알코올 사용 이력 없음
  • 섬망의 병력 없음
  • 영어를 읽고 이해하는 능력
  • 환자 동의

제외 기준:

  • 환자 거부,
  • 양측 인공관절 환자,
  • 수술 전 보행이 불가능한 환자(예: 휠체어 묶음),
  • 수술 중 또는 수술 후 합병증으로 인해 PT로 걸을 수 없을 것으로 예상되는 환자,
  • 접촉주의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
핏빗
물리 치료 세션 중 Fitbit 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fitbit에서 얻은 걸음 수의 정확도
기간: 수술 후 0-2일
입원 중 물리 치료 세션 동안 관찰자가 계산한 걸음 수와 Fitbit 걸음 수 비교
수술 후 0-2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걸은 거리 및 시간에 대한 걸음 수의 상관관계
기간: 수술 후 0-2일
걷는 거리와 시간에 따라 Fitbit 카운트가 더 정확한지 또는 덜 정확한지 확인하세요.
수술 후 0-2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 8일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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