- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03958370
Walidacja monitorów aktywności konsumenckiej u pacjentów po operacji całkowitej endoprotezoplastyki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wczesna mobilizacja po operacjach alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego jest ważna dla zmniejszenia ryzyka powikłań, takich jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zapalenie płuc i zatrzymanie moczu. Powszechnie przyjmuje się również, że wczesna mobilizacja może pomóc w zapobieganiu późnym powikłaniom, takim jak sztywność stawów lub artrofibroza. Poza tymi powikłaniami, satysfakcja pacjenta i długość pobytu w szpitalu wydają się być skorelowane z wczesną mobilizacją, przy czym słaba mobilność ma negatywny wpływ na oba wyniki. Dlatego ważne jest, aby klinicyści upewnili się, że pacjenci są odpowiednio mobilizowani w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, aby sprzyjać pomyślnemu wyzdrowieniu po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.
Monitory aktywności konsumentów są na ogół produkowane do użytku w stosunkowo zdrowej populacji ambulatoryjnej. Ich dokładność została potwierdzona w wielu badaniach na zdrowych osobach w kontrolowanych warunkach. Na podstawie tych badań ważności jasne jest, że niektóre z tych monitorów aktywności konsumentów mają gorszą dokładność w pewnych sytuacjach, takich jak chodzenie w wolniejszym tempie lub u osób korzystających z urządzeń wspomagających poruszanie się, takich jak laski. Ograniczenia tych urządzeń w tych warunkach mogą być problematyczne w monitorowaniu pacjentów po artroplastyce, ponieważ wszyscy ci pacjenci poruszają się powoli, ze zmienionym chodem iz chodzikiem. Do tej pory żadne badania nie dotyczyły dokładności monitorów aktywności konsumenckiej w populacji osób poddanych natychmiastowej alloplastyce pooperacyjnej.
Rynek monitorów aktywności konsumentów szybko ewoluuje i zmienia się do tego stopnia, że monitory używane tylko w zeszłym roku mogą być przestarzałe w tym roku. Dlatego zamiast sprawdzać dokładność jednego urządzenia w porównaniu z drugim, bardziej odpowiednie jest określenie, która lokalizacja jest najdokładniejsza do umieszczenia tych monitorów, aby pomóc świadczeniodawcom doradzać pacjentom w zakresie prawidłowego użytkowania po operacji.
Naszym celem w tym badaniu jest walidacja i określenie najlepszego miejsca umieszczenia Fitbit Zip w populacji pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David B Auyong, MD
- Numer telefonu: 206-223-6980
- E-mail: David.Auyong@virginiamason.org
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Rekrutacyjny
- Virginia Mason Medical Center
-
Kontakt:
- David B Auyong, MD
- Numer telefonu: 206-223-6980
- E-mail: David.Auyong@virginiamason.org
-
Pod-śledczy:
- David B Auyong, MD
-
Główny śledczy:
- Shin-e Lin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotna jednostronna alloplastyka stawu kolanowego
- ASA klasa I-IV
- oczekuje się poruszania się z PT w 1. lub 2. dniu po operacji
- brak historii przewlekłego używania opioidów lub alkoholu
- brak historii delirium
- umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
- zgoda pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta,
- pacjenci po endoprotezoplastyce obustronnej,
- pacjenci niechodzący przed operacją (np. poruszający się na wózku inwalidzkim),
- pacjenci, u których nie przewiduje się możliwości poruszania się z PT z powodu powikłań śródoperacyjnych lub pooperacyjnych,
- pacjentów z zachowaniem środków ostrożności w kontakcie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Fitbit
|
Korzystanie z Fitbit podczas sesji fizjoterapeutycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność liczby kroków uzyskana z Fitbit
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 0-2
|
Porównanie liczby kroków Fitbit z krokami liczonymi przez obserwatora podczas sesji fizjoterapeutycznych podczas pobytu w szpitalu
|
Dzień pooperacyjny 0-2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja liczby kroków z odległością i czasem chodzenia
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 0-2
|
Sprawdź, czy liczniki Fitbit są mniej lub bardziej dokładne w zależności od odległości i czasu
|
Dzień pooperacyjny 0-2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB17-053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Artropatia kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
Badania kliniczne na Fitbit
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...ZakończonyChoroby układu krążenia | Aktywność fizyczna | Przeszczep nerki; Komplikacje | Kardiologiczne; ZmianaStany Zjednoczone
-
The London Spine CentreNieznanyZwyrodnieniowe zwyrodnienie kręgosłupa lędźwiowegoKanada
-
University of South CarolinaZakończonyArtroplastyka, wymiana, kolanoStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończony
-
University of IowaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonySiedzący tryb życia
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyRak ginekologicznyStany Zjednoczone
-
California Polytechnic State University-San Luis...ZakończonyNowotwór | Aktywność fizyczna | ZachętyStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterZakończonyJakość życia | Aktywność fizycznaStany Zjednoczone