Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja monitorów aktywności konsumenckiej u pacjentów po operacji całkowitej endoprotezoplastyki

20 maja 2019 zaktualizowane przez: Benaroya Research Institute
Mobilizacja i rehabilitacja są niezbędnymi elementami skutecznego powrotu do pełnej sprawności po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego. Obecnie nie mamy dobrej miary mobilności pacjentów po operacji. Najnowsze postępy technologiczne w monitorach aktywności osobistej, takie jak Fitbit, mogą zapewnić lekarzom i pacjentom możliwość bardziej obiektywnego monitorowania ich mobilności pooperacyjnej i przebiegu rekonwalescencji. Jednak te monitory aktywności konsumenckiej nie zostały jeszcze zweryfikowane pod względem ich dokładności i przydatności do monitorowania mobilności w bezpośrednim otoczeniu pooperacyjnym u pacjentów po alloplastyce. Naszym celem jest walidacja jednego z najpopularniejszych konsumenckich monitorów aktywności, Fitbit Zip, w populacji pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wczesna mobilizacja po operacjach alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego jest ważna dla zmniejszenia ryzyka powikłań, takich jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zapalenie płuc i zatrzymanie moczu. Powszechnie przyjmuje się również, że wczesna mobilizacja może pomóc w zapobieganiu późnym powikłaniom, takim jak sztywność stawów lub artrofibroza. Poza tymi powikłaniami, satysfakcja pacjenta i długość pobytu w szpitalu wydają się być skorelowane z wczesną mobilizacją, przy czym słaba mobilność ma negatywny wpływ na oba wyniki. Dlatego ważne jest, aby klinicyści upewnili się, że pacjenci są odpowiednio mobilizowani w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, aby sprzyjać pomyślnemu wyzdrowieniu po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.

Monitory aktywności konsumentów są na ogół produkowane do użytku w stosunkowo zdrowej populacji ambulatoryjnej. Ich dokładność została potwierdzona w wielu badaniach na zdrowych osobach w kontrolowanych warunkach. Na podstawie tych badań ważności jasne jest, że niektóre z tych monitorów aktywności konsumentów mają gorszą dokładność w pewnych sytuacjach, takich jak chodzenie w wolniejszym tempie lub u osób korzystających z urządzeń wspomagających poruszanie się, takich jak laski. Ograniczenia tych urządzeń w tych warunkach mogą być problematyczne w monitorowaniu pacjentów po artroplastyce, ponieważ wszyscy ci pacjenci poruszają się powoli, ze zmienionym chodem iz chodzikiem. Do tej pory żadne badania nie dotyczyły dokładności monitorów aktywności konsumenckiej w populacji osób poddanych natychmiastowej alloplastyce pooperacyjnej.

Rynek monitorów aktywności konsumentów szybko ewoluuje i zmienia się do tego stopnia, że ​​monitory używane tylko w zeszłym roku mogą być przestarzałe w tym roku. Dlatego zamiast sprawdzać dokładność jednego urządzenia w porównaniu z drugim, bardziej odpowiednie jest określenie, która lokalizacja jest najdokładniejsza do umieszczenia tych monitorów, aby pomóc świadczeniodawcom doradzać pacjentom w zakresie prawidłowego użytkowania po operacji.

Naszym celem w tym badaniu jest walidacja i określenie najlepszego miejsca umieszczenia Fitbit Zip w populacji pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Mason Medical Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • David B Auyong, MD
        • Główny śledczy:
          • Shin-e Lin, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każda osoba, która ukończyła 18 lat, jest kandydatem do zabiegu (przeszła operację całkowitej alloplastyki stawu w Virginia Mason Medical Center) i rozumie język angielski na tyle, aby wyrazić zgodę na badanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotna jednostronna alloplastyka stawu kolanowego
  • ASA klasa I-IV
  • oczekuje się poruszania się z PT w 1. lub 2. dniu po operacji
  • brak historii przewlekłego używania opioidów lub alkoholu
  • brak historii delirium
  • umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  • zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta,
  • pacjenci po endoprotezoplastyce obustronnej,
  • pacjenci niechodzący przed operacją (np. poruszający się na wózku inwalidzkim),
  • pacjenci, u których nie przewiduje się możliwości poruszania się z PT z powodu powikłań śródoperacyjnych lub pooperacyjnych,
  • pacjentów z zachowaniem środków ostrożności w kontakcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Fitbit
Korzystanie z Fitbit podczas sesji fizjoterapeutycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność liczby kroków uzyskana z Fitbit
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 0-2
Porównanie liczby kroków Fitbit z krokami liczonymi przez obserwatora podczas sesji fizjoterapeutycznych podczas pobytu w szpitalu
Dzień pooperacyjny 0-2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja liczby kroków z odległością i czasem chodzenia
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 0-2
Sprawdź, czy liczniki Fitbit są mniej lub bardziej dokładne w zależności od odległości i czasu
Dzień pooperacyjny 0-2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artropatia kolana

Badania kliniczne na Fitbit

3
Subskrybuj