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Validation des moniteurs d'activité des consommateurs chez les patients ayant subi une arthroplastie totale postopératoire

20 mai 2019 mis à jour par: Benaroya Research Institute
La mobilisation et la rééducation sont des composantes essentielles d'une récupération fonctionnelle réussie après des arthroplasties totales de la hanche et du genou. Actuellement, nous n'avons aucune bonne mesure de la mobilité des patients après leur chirurgie. Les progrès technologiques récents dans les moniteurs d'activité personnelle, tels que le Fitbit, pourraient offrir aux prestataires de soins médicaux et aux patients la possibilité de surveiller plus objectivement leur mobilité postopératoire et leur récupération. Cependant, ces moniteurs d'activité grand public n'ont pas encore été validés en termes de précision et d'utilité pour surveiller la mobilité dans le cadre postopératoire immédiat chez les patients arthroplastiques. Notre objectif est de valider l'un des moniteurs d'activité grand public les plus populaires, le Fitbit Zip, dans la population de patients ayant subi une arthroplastie totale postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mobilisation précoce après les chirurgies d'arthroplastie totale de la hanche et du genou est importante pour réduire le risque de complications telles que la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire, la pneumonie et la rétention urinaire. Il est également généralement admis que la mobilisation précoce peut aider à prévenir les complications tardives telles que la raideur articulaire ou l'arthrofibrose. Outre ces complications, la satisfaction des patients et la durée du séjour à l'hôpital semblent toutes deux corrélées à une mobilisation précoce, une mobilité réduite ayant un impact négatif sur les deux résultats. Par conséquent, il est important que les cliniciens s'assurent que les patients se mobilisent de manière adéquate dans la période postopératoire immédiate pour favoriser une récupération réussie après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou.

Les moniteurs d'activité grand public sont généralement fabriqués pour être utilisés dans une population ambulatoire relativement en bonne santé. Leur précision a été validée dans de multiples études chez des sujets sains dans divers contextes contrôlés. Sur la base de ces études de validité, il est clair que certains de ces moniteurs d'activité grand public ont une moins bonne précision dans certaines situations, telles que la marche à un rythme plus lent ou chez les personnes utilisant des dispositifs d'assistance à la marche, tels que des cannes. Les limites de ces dispositifs dans ces contextes pourraient être problématiques pour le suivi des patients post-arthroplastie puisque tous ces patients déambulent lentement, avec une démarche altérée et avec un déambulateur. Aucune étude à ce jour n'a examiné la précision des moniteurs d'activité des consommateurs dans la population d'arthroplasties postopératoires immédiates.

Le marché des moniteurs d'activité grand public évolue et change rapidement, à tel point que les moniteurs utilisés l'année dernière pourraient être obsolètes cette année. Par conséquent, plutôt que d'examiner la précision d'un appareil par rapport à un autre, il est plus approprié de déterminer quel emplacement est le plus précis pour le placement de ces moniteurs afin d'aider les prestataires à conseiller les patients sur l'utilisation appropriée après l'opération.

Notre objectif pour cette étude est de valider et de déterminer le meilleur emplacement pour le placement du Fitbit Zip dans la population de patients ayant subi une arthroplastie totale postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Recrutement
        • Virginia Mason Medical Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • David B Auyong, MD
        • Chercheur principal:
          • Shin-e Lin, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute personne âgée de plus de 18 ans, candidate à la procédure (ayant subi une chirurgie d'arthroplastie totale au Virginia Mason Medical Center) et pouvant comprendre suffisamment l'anglais pour consentir à l'étude peut être incluse

La description

Critère d'intégration:

  • arthroplastie totale unilatérale primaire du genou
  • ASA classe I-IV
  • devrait déambuler avec PT le jour postopératoire 1 ou 2
  • aucun antécédent de consommation chronique d'opioïdes ou d'alcool
  • aucun antécédent de délire
  • capacité à lire et à comprendre l'anglais
  • accord du patient

Critère d'exclusion:

  • refus du patient,
  • patients ayant subi une arthroplastie bilatérale,
  • les patients qui ne sont pas ambulatoires avant l'opération (par ex. en fauteuil roulant),
  • les patients dont on ne s'attend pas à ce qu'ils se déplacent avec le PT en raison de complications peropératoires ou postopératoires,
  • patients avec précautions contact

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fitbit
Utilisation de Fitbit pendant la séance de physiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du nombre de pas obtenu à partir de Fitbit
Délai: Jour postopératoire 0-2
Comparaison du nombre de pas Fitbit aux pas comptés par l'observateur pendant les séances de physiothérapie pendant le séjour en hospitalisation
Jour postopératoire 0-2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation du nombre de pas à la distance et au temps de marche
Délai: Jour postopératoire 0-2
Voyez si les comptages Fitbit sont plus ou moins précis en fonction de la distance et du temps parcouru
Jour postopératoire 0-2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2019

Première publication (Réel)

22 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB17-053

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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