Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuluttajien aktiivisuusmittarien validointi leikkauksen jälkeisillä kokonaisnivelleikkauspotilailla

maanantai 20. toukokuuta 2019 päivittänyt: Benaroya Research Institute
Mobilisaatio ja kuntoutus ovat olennaisia ​​osia onnistuneessa toiminnallisessa palautumisessa lonkka- ja polvinivelleikkausten jälkeen. Tällä hetkellä meillä ei ole tarkkaa mittaria siitä, kuinka liikkuvat potilaat ovat leikkauksensa jälkeen. Viimeaikainen teknologinen kehitys henkilökohtaisissa aktiivisuusmittareissa, kuten Fitbit, saattaa tarjota terveydenhuollon tarjoajille ja potilaille mahdollisuuden seurata objektiivisemmin heidän postoperatiivista liikkuvuuttaan ja toipumiskulkuaan. Näitä kuluttajien aktiivisuusmittareita ei kuitenkaan ole vielä validoitu niiden tarkkuuden ja käyttökelpoisuuden suhteen liikkuvuuden seurannassa välittömässä leikkauksen jälkeisessä tilanteessa artroplastiapotilailla. Tavoitteemme on validoida yksi suosituimmista kuluttajien aktiivisuusmittareista, Fitbit Zip, leikkauksen jälkeisessä nivelleikkauspotilaspopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhainen mobilisaatio lonkka- ja polvinivelleikkausten jälkeen on tärkeää komplikaatioiden, kuten syvän laskimotukoksen, keuhkoembolian, keuhkokuumeen ja virtsan pidättymisen, riskin vähentämisessä. On myös yleisesti hyväksyttyä, että varhainen mobilisaatio voi auttaa estämään myöhäisiä komplikaatioita, kuten nivelten jäykkyyttä tai artrofibroosia. Näiden komplikaatioiden lisäksi potilaiden tyytyväisyys ja sairaalahoidon pituus näyttävät korreloivan varhaiseen mobilisaatioon, ja huono liikkuvuus vaikuttaa negatiivisesti molempiin tuloksiin. Siksi on tärkeää, että lääkärit varmistavat, että potilaat liikkuvat riittävästi välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla edistääkseen onnistunutta toipumista lonkka- tai polvinivelleikkauksen jälkeen.

Kuluttajien aktiivisuusmittarit valmistetaan yleensä käytettäviksi suhteellisen terveessä, liikkuvassa väestössä. Niiden tarkkuus on validoitu useissa tutkimuksissa terveillä koehenkilöillä erilaisissa kontrolloiduissa olosuhteissa. Näiden validiteettitutkimusten perusteella on selvää, että jotkin näistä kuluttajien aktiivisuusmittareista ovat tarkempia tietyissä tilanteissa, kuten hitaammin kävellessä tai ihmisillä, jotka käyttävät liikkumiseen apulaitteita, kuten keppejä. Näiden laitteiden rajoitukset näissä asetuksissa voivat olla ongelmallisia nivelleikkauksen jälkeisten potilaiden seurannassa, koska kaikki nämä potilaat liikkuvat hitaasti, muuttuneella kävelyllä ja kävelijän kanssa. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia kuluttajien aktiivisuusmittarien tarkkuudesta välittömästi leikkauksen jälkeisessä nivelleikkauspopulaatiossa.

Kuluttajien aktiivisuusmittarimarkkinat kehittyvät ja muuttuvat niin nopeasti, että vasta viime vuonna käytetyt monitorit saattavat olla vanhentuneita tänä vuonna. Siksi sen sijaan, että tutkittaisiin yhden laitteen tarkkuutta verrattuna toiseen, on soveltuvampaa määrittää, mikä sijainti on tarkin näiden monitorien sijoittamiseen, jotta palveluntarjoajat voivat neuvoa potilaita asianmukaisessa käytössä leikkauksen jälkeen.

Tavoitteemme tässä tutkimuksessa on validoida ja määrittää paras paikka Fitbit Zipin sijoittamiselle leikkauksen jälkeisessä nivelleikkauspotilaspopulaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Rekrytointi
        • Virginia Mason Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • David B Auyong, MD
        • Päätutkija:
          • Shin-e Lin, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki henkilöt, jotka ovat yli 18-vuotiaita, menettelyyn osallistuvia henkilöitä (joille on tehty täydellinen nivelleikkaus Virginia Mason Medical Centerissä) ja jotka ymmärtävät englantia tarpeeksi antaakseen suostumuksensa tutkimukseen, voidaan ottaa mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen yksipuolinen polven kokonaisartroplastia
  • ASA luokka I-IV
  • odotetaan kulkevan PT:n kanssa leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 tai 2
  • ei kroonista opioidien tai alkoholin käyttöä
  • ei historiaa deliriumista
  • kyky lukea ja ymmärtää englantia
  • potilassopimus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen,
  • kahdenväliset nivelleikkaukset,
  • potilaat, jotka eivät ole avohoidossa ennen leikkausta (esim. pyörätuolissa),
  • potilaat, joiden ei odoteta liikkuvan PT:n kanssa joko intraoperatiivisten tai postoperatiivisten komplikaatioiden vuoksi,
  • potilaat, joilla on kosketusvarotoimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fitbit
Fitbitin käyttö fysioterapiaistunnon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fitbitiltä saadun askelmäärän tarkkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0-2
Fitbitin askellukujen vertaaminen tarkkailijan laskemiin askeliin fysioterapiaistuntojen aikana sairaalahoidon aikana
Leikkauksen jälkeinen päivä 0-2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelmäärän korrelaatio matkaan ja liikkumisaikaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0-2
Katso, ovatko Fitbit-laskurit enemmän vai vähemmän tarkkoja etäisyyden ja liikkumisajan mukaan
Leikkauksen jälkeinen päivä 0-2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa