Validace monitorů spotřebitelské aktivity u pacientů s pooperační totální artroplastikou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Včasná mobilizace po totální endoprotéze kyčelního a kolenního kloubu je důležitá pro snížení rizika komplikací, jako je hluboká žilní trombóza, plicní embolie, pneumonie a retence moči. Obecně se také uznává, že časná mobilizace může pomoci předejít pozdním komplikacím, jako je ztuhlost kloubů nebo artrofibróza. Kromě těchto komplikací se zdá, že spokojenost pacientů a délka pobytu v nemocnici korelují s časnou mobilizací se špatnou pohyblivostí, která negativně ovlivňuje oba výsledky. Proto je důležité, aby lékaři zajistili, že se pacienti v bezprostředním pooperačním období dostatečně mobilizují, aby se podpořilo úspěšné zotavení po totální endoprotéze kyčelního nebo kolenního kloubu.
Monitory aktivity spotřebitelů jsou obecně vyráběny pro použití u relativně zdravé ambulantní populace. Jejich přesnost byla ověřena v mnoha studiích u zdravých subjektů v různých kontrolovaných podmínkách. Na základě těchto studií validity je zřejmé, že některé z těchto monitorů aktivity spotřebitelů mají v určitých situacích horší přesnost, jako je chůze pomalejšího tempa nebo u lidí používajících pomocná zařízení pro chůzi, jako jsou hole. Omezení těchto zařízení v těchto nastaveních by mohla být problematická pro sledování pacientů po artroplastice, protože všichni tito pacienti chodí pomalu, se změněnou chůzí a s chodítkem. Dosud žádné studie nezkoumaly přesnost monitorů spotřebitelské aktivity v populaci bezprostředně pooperačních artroplastik.
Trh s monitory aktivity spotřebitelů se rychle vyvíjí a mění, a to natolik, že monitory používané právě v loňském roce mohou být letos zastaralé. Spíše než zjišťování přesnosti jednoho zařízení oproti jinému je proto vhodnější určit, jaké umístění je nejpřesnější pro umístění těchto monitorů, aby poskytovatelé mohli poradit pacientům o správném použití po operaci.
Naším cílem pro tuto studii je ověřit a určit nejlepší umístění pro umístění Fitbit Zip v populaci pacientů s pooperační totální endoprotézou kloubu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Nábor
- Virginia Mason Medical Center
-
Kontakt:
- David B Auyong, MD
- Telefonní číslo: 206-223-6980
- E-mail: David.Auyong@virginiamason.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David B Auyong, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shin-e Lin, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární jednostranná totální endoprotéza kolena
- ASA třídy I-IV
- očekává se, že bude chodit s PT 1. nebo 2. pooperační den
- bez anamnézy chronického užívání opioidů nebo alkoholu
- bez anamnézy deliria
- schopnost číst a rozumět angličtině
- dohoda pacienta
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta,
- pacienti s bilaterální artroplastikou,
- pacienti, kteří před operací nechodí (např. upoutaný na invalidní vozík),
- pacienti, u kterých se neočekává, že budou chodit s PT buď kvůli intraoperačním nebo pooperačním komplikacím,
- pacientů s kontaktními opatřeními
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fitbit
|
Použití Fitbit během sezení fyzikální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost počtu kroků Získaná od Fitbit
Časové okno: Pooperační den 0-2
|
Porovnání počtu kroků Fitbit s kroky počítanými pozorovateli během sezení fyzikální terapie během pobytu v nemocnici
|
Pooperační den 0-2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace počtu kroků ke vzdálenosti a času ambulantu
Časové okno: Pooperační den 0-2
|
Zjistěte, zda jsou počty Fitbitů více či méně přesné v závislosti na vzdálenosti a době chůze
|
Pooperační den 0-2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB17-053
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .