Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av forbrukeraktivitetsmonitorer hos postoperative totalartroplastikkpasienter

20. mai 2019 oppdatert av: Benaroya Research Institute
Mobilisering og rehabilitering er essensielle komponenter for en vellykket funksjonell restitusjon etter totale hofte- og kneproteser. Foreløpig har vi ingen god måling av hvor mobile pasienter er etter operasjonen. Nyere teknologiske fremskritt innen personlige aktivitetsmonitorer, som Fitbit, kan gi medisinske leverandører og pasienter muligheten til mer objektivt å overvåke postoperativ mobilitet og restitusjonsforløp. Imidlertid har disse forbrukeraktivitetsmonitorene ennå ikke blitt validert når det gjelder nøyaktighet og nytte for å overvåke mobilitet i umiddelbar postoperativ setting hos artroplastikkpasienter. Målet vårt er å validere en av de mest populære forbrukeraktivitetsmonitorene, Fitbit Zip, i den totale postoperative populasjonen av leddproteser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidlig mobilisering etter total hofte- og kneartroplastikkoperasjoner er viktig for å redusere risikoen for komplikasjoner som dyp venetrombose, lungeemboli, lungebetennelse og urinretensjon. Det er også generelt akseptert at tidlig mobilisering kan bidra til å forhindre senkomplikasjoner som leddstivhet eller artrofibrose. Bortsett fra disse komplikasjonene, ser både pasienttilfredshet og lengde på sykehusoppholdet ut til å være korrelert med tidlig mobilisering med dårlig mobilitet som negativt påvirker begge utfallene. Derfor er det viktig for klinikere å sikre at pasientene mobiliserer tilstrekkelig i den umiddelbare postoperative perioden for å fremme en vellykket utvinning etter total hofte- eller kneprotese.

Forbrukeraktivitetsmonitorer er vanligvis produsert for å brukes i en relativt sunn, ambulerende befolkning. Nøyaktigheten deres har blitt validert i flere studier på friske personer i en rekke kontrollerte omgivelser. Basert på disse validitetsstudiene er det klart at noen av disse forbrukeraktivitetsmonitorene har dårligere nøyaktighet i visse situasjoner, som for eksempel langsommere gange eller hos personer som bruker hjelpemidler for ambulering, som stokk. Begrensningene til disse enhetene i disse innstillingene kan være problematiske for overvåking av pasienter etter artroplastikk siden alle disse pasientene går sakte, med endret ganglag og med rullator. Ingen studier til dags dato har sett på nøyaktigheten av forbrukeraktivitetsmonitorer i den umiddelbare postoperative artroplastikkpopulasjonen.

Markedet for forbrukeraktivitetsmonitorer utvikler seg og endrer seg raskt, så mye at monitorer som ble brukt bare i fjor kan være foreldet i år. Derfor, i stedet for å undersøke nøyaktigheten til en enhet versus en annen, er det mer aktuelt å bestemme hvilken plassering som er mest nøyaktig for plassering av disse monitorene for å hjelpe leverandørene med å gi pasienter råd om riktig bruk postoperativt.

Målet vårt for denne studien er å validere og bestemme den beste plasseringen for plassering av Fitbit Zip i den postoperative totale leddprotesepasientpopulasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Rekruttering
        • Virginia Mason Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • David B Auyong, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Shin-e Lin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver person som er over 18 år, en prosedyrekandidat (som har en total artroplastikkoperasjon ved Virginia Mason Medical Center), og kan forstå engelsk tilstrekkelig til å samtykke i studien, kan inkluderes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær ensidig total kneartroplastikk
  • ASA klasse I-IV
  • forventes å ambulere med PT på postoperativ dag 1 eller 2
  • ingen historie med kronisk opioid- eller alkoholbruk
  • ingen historie med delirium
  • evne til å lese og forstå engelsk
  • pasientavtale

Ekskluderingskriterier:

  • pasient avslag,
  • pasienter med bilateral artroplastikk,
  • pasienter som ikke er ambulerende preoperativt (f. rullestolbundet),
  • pasienter som ikke forventes å gå med PT enten på grunn av intraoperative eller postoperative komplikasjoner,
  • pasienter med kontaktforholdsregler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fitbit
Fitbit-bruk under fysioterapiøkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av trinntelling fra Fitbit
Tidsramme: Postoperativ dag 0-2
Sammenligning av Fitbit-trinn med observatør-telte skritt under fysioterapiøkter under døgnopphold
Postoperativ dag 0-2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av trinntelling til avstand og ambulert tid
Tidsramme: Postoperativ dag 0-2
Se om Fitbit-tellingene er mer eller mindre nøyaktige avhengig av avstand og tid som er ambulert
Postoperativ dag 0-2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere