Validação de monitores de atividade do consumidor em pacientes pós-operatórios de artroplastia total
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mobilização precoce após cirurgias de artroplastia total de quadril e joelho é importante para diminuir o risco de complicações como trombose venosa profunda, embolia pulmonar, pneumonia e retenção urinária. Também é geralmente aceito que a mobilização precoce pode ajudar a prevenir complicações tardias, como rigidez articular ou artrofibrose. Além dessas complicações, a satisfação do paciente e o tempo de internação parecem estar correlacionados com a mobilização precoce com pouca mobilidade, impactando negativamente em ambos os resultados. Portanto, é importante que os médicos assegurem que os pacientes estejam se mobilizando adequadamente no pós-operatório imediato para promover uma recuperação bem-sucedida após artroplastia total de quadril ou joelho.
Os monitores de atividade do consumidor são geralmente fabricados para serem usados em uma população ambulatorial relativamente saudável. Sua precisão foi validada em vários estudos em indivíduos saudáveis em uma variedade de configurações controladas. Com base nesses estudos de validade, fica claro que alguns desses monitores de atividade do consumidor têm pior precisão em determinadas situações, como caminhadas mais lentas ou em pessoas que usam dispositivos auxiliares para deambulação, como bengalas. As limitações desses dispositivos nesses ambientes podem ser problemáticas para o monitoramento de pacientes pós-artroplastia, uma vez que todos esses pacientes deambulam lentamente, com marcha alterada e com andador. Até o momento, nenhum estudo analisou a precisão dos monitores de atividade do consumidor na população pós-operatória imediata de artroplastia.
O mercado de monitores de atividade do consumidor está evoluindo e mudando rapidamente, tanto que os monitores usados no ano passado podem ficar obsoletos este ano. Portanto, em vez de examinar a precisão de um dispositivo em relação a outro, é mais aplicável determinar qual local é mais preciso para a colocação desses monitores para ajudar os profissionais a aconselhar os pacientes sobre o uso adequado no pós-operatório.
Nosso objetivo para este estudo é validar e determinar o melhor local para colocação do Fitbit Zip na população de pacientes pós-operatórios de artroplastia total da articulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Recrutamento
- Virginia Mason Medical Center
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Contato:
- David B Auyong, MD
- Número de telefone: 206-223-6980
- E-mail: David.Auyong@virginiamason.org
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Subinvestigador:
- David B Auyong, MD
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Investigador principal:
- Shin-e Lin, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artroplastia total unilateral primária do joelho
- ASA classe I-IV
- esperado para deambular com PT no dia 1 ou 2 pós-operatório
- sem história de uso crônico de opioides ou álcool
- sem história de delírio
- capacidade de ler e entender inglês
- concordância do paciente
Critério de exclusão:
- recusa do paciente,
- pacientes com artroplastia bilateral,
- pacientes que não deambulam no pré-operatório (por exemplo, em cadeira de rodas),
- pacientes que não devem deambular com TP devido a complicações intra ou pós-operatórias,
- pacientes com precauções de contato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fitbit
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Uso do Fitbit durante a sessão de fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da contagem de passos obtida da Fitbit
Prazo: Dia pós-operatório 0-2
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Comparando as contagens de passos do Fitbit com os passos contados pelo observador durante as sessões de fisioterapia durante a internação
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Dia pós-operatório 0-2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação da contagem de passos com a distância e o tempo deambulado
Prazo: Dia pós-operatório 0-2
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Veja se as contagens do Fitbit são mais ou menos precisas, dependendo da distância e do tempo percorrido
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Dia pós-operatório 0-2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB17-053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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