Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация мониторов потребительской активности у пациентов после тотального эндопротезирования

20 мая 2019 г. обновлено: Benaroya Research Institute
Мобилизация и реабилитация являются важными компонентами успешного функционального восстановления после тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов. В настоящее время у нас нет надежной оценки того, насколько подвижны пациенты после операции. Недавние технологические достижения в области персональных мониторов активности, таких как Fitbit, могут предоставить медицинским работникам и пациентам возможность более объективно отслеживать их послеоперационную подвижность и ход восстановления. Тем не менее, эти мониторы потребительской активности еще предстоит проверить с точки зрения их точности и полезности для мониторинга подвижности в ближайшем послеоперационном периоде у пациентов с эндопротезированием. Наша цель — протестировать один из самых популярных потребительских мониторов активности, Fitbit Zip, в популяции пациентов после операции тотального эндопротезирования суставов.

Обзор исследования

Подробное описание

Ранняя мобилизация после операций тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов важна для снижения риска осложнений, таких как тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, пневмония и задержка мочи. Также общепризнано, что ранняя мобилизация может помочь предотвратить поздние осложнения, такие как тугоподвижность суставов или артрофиброз. Помимо этих осложнений, удовлетворенность пациентов и продолжительность пребывания в больнице, по-видимому, коррелируют с ранней мобилизацией, при этом плохая подвижность отрицательно влияет на оба исхода. Поэтому для клиницистов важно обеспечить адекватную подвижность пациентов в ближайшем послеоперационном периоде, чтобы способствовать успешному восстановлению после тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.

Мониторы потребительской активности обычно изготавливаются для использования относительно здоровым амбулаторным населением. Их точность была подтверждена многочисленными исследованиями на здоровых субъектах в различных контролируемых условиях. Основываясь на этих исследованиях достоверности, становится ясно, что некоторые из этих мониторов потребительской активности имеют худшую точность в определенных ситуациях, таких как более медленная ходьба или у людей, использующих вспомогательные устройства для передвижения, такие как трости. Ограничения этих устройств в этих условиях могут быть проблематичными для наблюдения за пациентами после эндопротезирования, поскольку все эти пациенты передвигаются медленно, с измененной походкой и с ходунками. На сегодняшний день ни в одном исследовании не изучалась точность мониторов потребительской активности у пациентов, перенесших эндопротезирование сразу после операции.

Рынок мониторов потребительской активности быстро развивается и меняется настолько, что мониторы, которые использовались только в прошлом году, в этом году могут устареть. Таким образом, вместо того, чтобы проверять точность одного устройства по сравнению с другим, более применимо определить, какое место является наиболее точным для размещения этих мониторов, чтобы помочь поставщикам консультировать пациентов по правильному использованию после операции.

Наша цель в этом исследовании — проверить и определить наилучшее место для размещения Fitbit Zip у пациентов после операции тотального эндопротезирования суставов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Рекрутинг
        • Virginia Mason Medical Center
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • David B Auyong, MD
        • Главный следователь:
          • Shin-e Lin, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Может быть включено любое лицо старше 18 лет, являющееся процедурным кандидатом (имеющее операцию тотального эндопротезирования в Медицинском центре Вирджинии Мейсон) и понимающее английский в достаточной степени, чтобы дать согласие на участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • первичное одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
  • I-IV класс АСА
  • ожидается, что он сможет ходить с PT в послеоперационный день 1 или 2
  • отсутствие истории хронического употребления опиоидов или алкоголя
  • нет бреда в анамнезе
  • умение читать и понимать по-английски
  • соглашение пациента

Критерий исключения:

  • отказ пациента,
  • пациенты с двусторонним эндопротезированием,
  • пациенты, не способные передвигаться до операции (например, прикован к инвалидной коляске),
  • пациенты, которые не могут передвигаться с ПТ из-за интраоперационных или послеоперационных осложнений,
  • пациенты с контактными мерами предосторожности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фитбит
Использование Fitbit во время сеанса физиотерапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность подсчета шагов, полученная от Fitbit
Временное ограничение: Послеоперационный день 0-2
Сравнение подсчета шагов Fitbit с подсчетом шагов наблюдателя во время сеансов физиотерапии во время пребывания в стационаре
Послеоперационный день 0-2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция количества шагов с расстоянием и временем ходьбы
Временное ограничение: Послеоперационный день 0-2
Посмотрите, являются ли подсчеты Fitbit более или менее точными в зависимости от расстояния и времени ходьбы.
Послеоперационный день 0-2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться