Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af forbrugeraktivitetsmonitorer hos postoperative totalartroplastikpatienter

20. maj 2019 opdateret af: Benaroya Research Institute
Mobilisering og rehabilitering er væsentlige komponenter i en vellykket funktionel restitution efter total hofte- og knæarthroplastik. I øjeblikket har vi ikke noget godt mål for, hvor mobile patienter er efter deres operation. Nylige teknologiske fremskridt inden for personlige aktivitetsmonitorer, såsom Fitbit, kan give læger og patienter mulighed for mere objektivt at overvåge deres postoperative mobilitet og restitutionsforløb. Disse forbrugeraktivitetsmonitorer mangler dog endnu at blive valideret med hensyn til deres nøjagtighed og anvendelighed til overvågning af mobilitet i den umiddelbare postoperative indstilling hos artroplastikpatienter. Vores mål er at validere en af ​​de mest populære forbrugeraktivitetsmonitorer, Fitbit Zip, i den samlede postoperative patientpopulation for ledarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlig mobilisering efter total hofte- og knæarthroplastikoperationer er vigtig for at mindske risikoen for komplikationer såsom dyb venøs trombose, lungeemboli, lungebetændelse og urinretention. Det er også almindeligt accepteret, at tidlig mobilisering kan hjælpe med at forhindre senkomplikationer såsom ledstivhed eller arthrofibrose. Bortset fra disse komplikationer synes både patienttilfredshed og hospitalsopholdslængde at være korreleret med tidlig mobilisering med dårlig mobilitet, der påvirker begge resultater negativt. Derfor er det vigtigt for klinikere at sikre, at patienterne mobiliserer tilstrækkeligt i den umiddelbare postoperative periode for at fremme en vellykket restitution efter total hofte- eller knæarthroplastik.

Forbrugeraktivitetsmonitorer er generelt fremstillet til at blive brugt i en relativt sund, ambulerende befolkning. Deres nøjagtighed er blevet valideret i flere undersøgelser med raske forsøgspersoner i en række kontrollerede omgivelser. Baseret på disse validitetsundersøgelser er det klart, at nogle af disse forbrugeraktivitetsmonitorer har dårligere nøjagtighed i visse situationer, såsom langsommere gang eller hos mennesker, der bruger hjælpemidler til ambulation, såsom stokke. Begrænsningerne af disse enheder i disse indstillinger kan være problematiske for overvågning af post-arthroplasty patienter, da alle disse patienter bevæger sig langsomt, med en ændret gangart og med en rollator. Ingen undersøgelser til dato har set på nøjagtigheden af ​​forbrugeraktivitetsmonitorer i den umiddelbare postoperative artroplastikpopulation.

Markedet for overvågning af forbrugeraktivitet udvikler sig hurtigt og ændrer sig så meget, at skærme, der blev brugt sidste år, kan være forældede i år. Derfor, i stedet for at undersøge nøjagtigheden af ​​en enhed i forhold til en anden, er det mere anvendeligt at bestemme, hvilken placering der er mest nøjagtig for placeringen af ​​disse monitorer for at hjælpe udbydere med at rådgive patienter om korrekt brug postoperativt.

Vores mål for denne undersøgelse er at validere og bestemme den bedste placering for placering af Fitbit Zip i den postoperative samlede patientpopulation med ledarthroplastik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Rekruttering
        • Virginia Mason Medical Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • David B Auyong, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Shin-e Lin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver person, der er over 18 år gammel, en procedurekandidat (som har en total artroplastikoperation på Virginia Mason Medical Center), og som kan forstå engelsk tilstrækkeligt til at give samtykke til undersøgelsen, kan inkluderes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær unilateral total knæarthroplastik
  • ASA klasse I-IV
  • forventes at ambulere med PT på postoperativ dag 1 eller 2
  • ingen historie med kronisk opioid- eller alkoholbrug
  • ingen historie med delirium
  • evne til at læse og forstå engelsk
  • patientaftale

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag,
  • bilaterale artroplastikpatienter,
  • patienter, som er ikke-ambulerende præoperativt (f. kørestolsbundet),
  • patienter, der ikke forventes at ambulere med PT enten på grund af intraoperative eller postoperative komplikationer,
  • patienter med kontaktforholdsregler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fitbit
Fitbit brug under fysioterapi session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af trintælling opnået fra Fitbit
Tidsramme: Postoperativ dag 0-2
Sammenligning af Fitbit skridttællinger med observatør talte skridt under fysioterapisessioner under indlæggelse
Postoperativ dag 0-2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af trintælling til distance og ambuleret tid
Tidsramme: Postoperativ dag 0-2
Se, om Fitbit-tællinger er mere eller mindre nøjagtige afhængigt af distance og tid, der er ambuleret
Postoperativ dag 0-2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB17-053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner