Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av konsumentaktivitetsmonitorer hos postoperativa totalprotespatienter

20 maj 2019 uppdaterad av: Benaroya Research Institute
Mobilisering och rehabilitering är viktiga komponenter för en framgångsrik funktionell återhämtning efter totala höft- och knäproteser. För närvarande har vi inget bra mått på hur rörliga patienter är efter sin operation. De senaste tekniska framstegen inom personliga aktivitetsmonitorer, såsom Fitbit, kan ge medicinska leverantörer och patienter möjlighet att mer objektivt övervaka sin postoperativa rörlighet och återhämtningsförlopp. Dessa konsumentaktivitetsmonitorer har dock ännu inte validerats vad gäller deras noggrannhet och användbarhet för att övervaka rörlighet i den omedelbara postoperativa miljön hos artroplastikpatienter. Vårt mål är att validera en av de mest populära konsumentaktivitetsmonitorerna, Fitbit Zip, i den totala patientpopulationen för ledprotesoperationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidig mobilisering efter totala höft- och knäprotesoperationer är viktig för att minska risken för komplikationer som djup ventrombos, lungemboli, lunginflammation och urinretention. Det är också allmänt accepterat att tidig mobilisering kan bidra till att förebygga sena komplikationer som stelhet i leder eller artrofibros. Bortsett från dessa komplikationer verkar både patientnöjdhet och längden på sjukhusvistelsen vara korrelerade med tidig mobilisering med dålig rörlighet som negativt påverkar båda resultaten. Därför är det viktigt för läkare att se till att patienterna är tillräckligt mobiliserade under den omedelbara postoperativa perioden för att främja en framgångsrik återhämtning efter total höft- eller knäprotesplastik.

Konsumentaktivitetsmonitorer tillverkas i allmänhet för att användas i en relativt frisk, ambulerande befolkning. Deras noggrannhet har validerats i flera studier på friska försökspersoner i en mängd kontrollerade miljöer. Baserat på dessa validitetsstudier är det tydligt att vissa av dessa konsumentaktivitetsmonitorer har sämre noggrannhet i vissa situationer, såsom långsammare promenader eller hos personer som använder hjälpmedel för ambulering, såsom käppar. Begränsningarna för dessa enheter i dessa inställningar kan vara problematiska för övervakning av patienter efter artroplastik eftersom alla dessa patienter rör sig långsamt, med en förändrad gång och med en rollator. Inga studier har hittills tittat på noggrannheten hos konsumentaktivitetsmonitorer i den omedelbara postoperativa artroplastikpopulationen.

Marknaden för konsumentaktivitetsmonitorer utvecklas och förändras snabbt, så mycket att monitorer som användes förra året kan vara föråldrade i år. Därför, snarare än att undersöka noggrannheten hos en enhet kontra en annan, är det mer tillämpligt att bestämma vilken plats som är mest exakt för placeringen av dessa monitorer för att hjälpa leverantörer att ge patienter råd om korrekt användning postoperativt.

Vårt mål för denna studie är att validera och bestämma den bästa platsen för placering av Fitbit Zip i den postoperativa totala patientpopulationen för ledprotesoperationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Rekrytering
        • Virginia Mason Medical Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • David B Auyong, MD
        • Huvudutredare:
          • Shin-e Lin, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje person som är över 18 år gammal, en procedurkandidat (som har en total artroplastikoperation vid Virginia Mason Medical Center) och kan förstå engelska tillräckligt för att samtycka till studien kan inkluderas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär unilateral total knäprotesplastik
  • ASA klass I-IV
  • förväntas ambulera med PT på postoperativ dag 1 eller 2
  • ingen historia av kronisk opioid- eller alkoholanvändning
  • ingen historia av delirium
  • förmåga att läsa och förstå engelska
  • patientöverenskommelse

Exklusions kriterier:

  • patient vägran,
  • bilaterala artroplastikpatienter,
  • patienter som inte är ambulerande preoperativt (t.ex. rullstolsbunden),
  • patienter som inte förväntas ambulera med PT antingen på grund av intraoperativa eller postoperativa komplikationer,
  • patienter med kontaktskyddsåtgärder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fitbit
Fitbit-användning under sjukgymnastiksession

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av stegräkning erhållen från Fitbit
Tidsram: Postoperativ dag 0-2
Att jämföra Fitbit stegräkningar med observatörs räknade steg under sjukgymnastiksessioner under slutenvård
Postoperativ dag 0-2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av stegräkning till avstånd och ambulerad tid
Tidsram: Postoperativ dag 0-2
Se om Fitbit-räkningarna är mer eller mindre exakta beroende på avstånd och tid som rör sig
Postoperativ dag 0-2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2019

Första postat (Faktisk)

22 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artropati i knä

Kliniska prövningar på Fitbit

3
Prenumerera