- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03958370
Validering av konsumentaktivitetsmonitorer hos postoperativa totalprotespatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidig mobilisering efter totala höft- och knäprotesoperationer är viktig för att minska risken för komplikationer som djup ventrombos, lungemboli, lunginflammation och urinretention. Det är också allmänt accepterat att tidig mobilisering kan bidra till att förebygga sena komplikationer som stelhet i leder eller artrofibros. Bortsett från dessa komplikationer verkar både patientnöjdhet och längden på sjukhusvistelsen vara korrelerade med tidig mobilisering med dålig rörlighet som negativt påverkar båda resultaten. Därför är det viktigt för läkare att se till att patienterna är tillräckligt mobiliserade under den omedelbara postoperativa perioden för att främja en framgångsrik återhämtning efter total höft- eller knäprotesplastik.
Konsumentaktivitetsmonitorer tillverkas i allmänhet för att användas i en relativt frisk, ambulerande befolkning. Deras noggrannhet har validerats i flera studier på friska försökspersoner i en mängd kontrollerade miljöer. Baserat på dessa validitetsstudier är det tydligt att vissa av dessa konsumentaktivitetsmonitorer har sämre noggrannhet i vissa situationer, såsom långsammare promenader eller hos personer som använder hjälpmedel för ambulering, såsom käppar. Begränsningarna för dessa enheter i dessa inställningar kan vara problematiska för övervakning av patienter efter artroplastik eftersom alla dessa patienter rör sig långsamt, med en förändrad gång och med en rollator. Inga studier har hittills tittat på noggrannheten hos konsumentaktivitetsmonitorer i den omedelbara postoperativa artroplastikpopulationen.
Marknaden för konsumentaktivitetsmonitorer utvecklas och förändras snabbt, så mycket att monitorer som användes förra året kan vara föråldrade i år. Därför, snarare än att undersöka noggrannheten hos en enhet kontra en annan, är det mer tillämpligt att bestämma vilken plats som är mest exakt för placeringen av dessa monitorer för att hjälpa leverantörer att ge patienter råd om korrekt användning postoperativt.
Vårt mål för denna studie är att validera och bestämma den bästa platsen för placering av Fitbit Zip i den postoperativa totala patientpopulationen för ledprotesoperationer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Rekrytering
- Virginia Mason Medical Center
-
Kontakt:
- David B Auyong, MD
- Telefonnummer: 206-223-6980
- E-post: David.Auyong@virginiamason.org
-
Underutredare:
- David B Auyong, MD
-
Huvudutredare:
- Shin-e Lin, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär unilateral total knäprotesplastik
- ASA klass I-IV
- förväntas ambulera med PT på postoperativ dag 1 eller 2
- ingen historia av kronisk opioid- eller alkoholanvändning
- ingen historia av delirium
- förmåga att läsa och förstå engelska
- patientöverenskommelse
Exklusions kriterier:
- patient vägran,
- bilaterala artroplastikpatienter,
- patienter som inte är ambulerande preoperativt (t.ex. rullstolsbunden),
- patienter som inte förväntas ambulera med PT antingen på grund av intraoperativa eller postoperativa komplikationer,
- patienter med kontaktskyddsåtgärder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fitbit
|
Fitbit-användning under sjukgymnastiksession
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhet av stegräkning erhållen från Fitbit
Tidsram: Postoperativ dag 0-2
|
Att jämföra Fitbit stegräkningar med observatörs räknade steg under sjukgymnastiksessioner under slutenvård
|
Postoperativ dag 0-2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation av stegräkning till avstånd och ambulerad tid
Tidsram: Postoperativ dag 0-2
|
Se om Fitbit-räkningarna är mer eller mindre exakta beroende på avstånd och tid som rör sig
|
Postoperativ dag 0-2
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB17-053
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artropati i knä
-
Medical University of GrazStryker InstrumentsAktiv, inte rekryterandeArthropathy of Hand
-
Ehab Ahmed MohamedHar inte rekryterat ännuCharcot Arthropathy of Hindfoot
-
Balgrist University HospitalUniversity of ZurichAvslutadSmärta, rygg | Arthropathy of Lumbar FacetSchweiz
-
Maxx Orthopedics IncRekryteringBenförlust | Periprotesfrakturer | Infektion | Aseptisk lossning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Henning BliddalAvslutadArtros | Artros i handen | Kristall; Insättningsfog | Kristaller; Artrit, pyrofosfat | Kristaller; Artrit, Hydroxiapatit | Kristall artrit | Crystal Arthropathy of HandDanmark
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
Kliniska prövningar på Fitbit
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Fysisk aktivitet | Njurtransplantation; Komplikationer | Kardiorenal; FörändraFörenta staterna
-
The London Spine CentreOkändLumbal degenerativ spinal stenosKanada
-
University of South CarolinaAvslutadArtroplastik, Ersättning, KnäFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterAvslutadLivskvalité | Fysisk aktivitetFörenta staterna
-
University of IowaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadStillasittande livsstil
-
University of VermontOkänd
-
Renal Research InstituteAvslutadNjursjukdom i slutskedetFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutad