지지요법이 혈액질환과 보호구역에 체류하는 환자의 입원 경험에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (ASTERIA)
2025년 12월 16일 업데이트: University Hospital, Lille
급성 백혈병 환자 또는 SCT를 받은 환자는 최소 28일 동안 보호 구역에 입원합니다. 이 영역에는 다음과 같은 몇 가지 규칙이 있습니다. 방문 통제, 보호복…
입원 기간 동안 환자는 잠재적인 사망과 관련된 공격적인 치료와 심리적 고통에 직면하게 됩니다.
응급 입원, 질병, 통제된 환경, 공격적인 치료 및 잠재적인 합병증으로 인해 환자는 불안감을 느끼게 됩니다.
미적 치료는 웰빙, 이완 및 신체 이미지 개선에 대한 암 치료 접근의 새로운 지원 치료입니다.
이 지지 요법은 암학과, 특히 유방암 환자에서 이미 사용되고 있습니다.
우리 부서에서 소수의 환자가 입원 중에 미용 치료를 받았으며 이러한 세션을 높이 평가했으며 웰빙에 즉시 영향을 미쳤습니다.
또한 6개의 세션만 제안되었고 불안에 대한 효과는 측정할 수 없었습니다. 미용 치료는 웰빙을 개선하지만 불안에 미치는 영향은 알 수 없습니다. 이 연구에서 우리는 사회 미학이 삶의 질과 불안에 미치는 영향을 평가합니다. 입원 중 3회에 걸쳐 3개의 설문지로 이 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59045
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자(남성 또는 여성) ≥18세
- 21일 이상 제한구역에 입원한 환자
- 급성 백혈병 환자(유도 또는 재발)
- 조혈모세포이식을 위해 입원한 환자
- 포함 및 무작위화 전에 서면 동의를 얻어야 합니다.
- 표준 진료를 위해 사회보장에 가입되어 있고 보장을 받는 환자
제외 기준:
- 다른 질병으로 입원한 환자
- 학습 정보 수신 및/또는 프랑스어를 이해/말할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 법적 무능력자(감옥에 있는 사람) 또는 감독 하에 있는 사람(예: 후견 또는 큐레이터)
- 이전 입원에 대한 이 연구에 이미 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Control
일반 치료 및 입원 기간 중 3회에 걸쳐 설문지 완료: Spielberger 상태-특성 불안 척도 + FACT-Leu 삶의 질 및 웰빙 OMS 상태
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입원 중 양팔 3회
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실험적: 실험적
실험군에 포함된 환자에게 미용 케어 9회 상담(입원 중 3회 x 3회 세션)이 제공되며, 설문지 3회(Spielberger 상태-특성 불안 척도 + FACT-Leu 삶의 질 및 웰빙 OMS 상태)가 시행됩니다
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입원 중 양팔 3회
입원 중 3회 실험군에 한함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spielberger 질문에 의한 불안 점수
기간: 기준선 및 무형성증(병원화 10일에서 14일 사이)
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불안 점수에 대한 2 Arms의 차이(Spielberger 질문: 1점에서 4점까지 평가된 20개 항목으로 구성)
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기준선 및 무형성증(병원화 10일에서 14일 사이)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Spielberger 질문에 의한 불안 점수
기간: 기준선 및 입원 21일차
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불안 점수에 대한 2 Arms의 차이(Spielberger 질문: 1점에서 4점까지 평가된 20개 항목으로 구성)
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기준선 및 입원 21일차
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암 치료-백혈병의 기능적 평가(FACT-LEU)를 사용한 삶의 질 평가.
기간: 기준선, 무형성증 및 입원 21일차
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삶의 질 점수 FACT-LEU 질문에 대한 2 Arms 간의 차이: 백혈병 하위 척도(LeuS): 범위: 0-68.
도출하려면: 17개 질문 각각에 대해 "4"에서 답변을 뺍니다. 범위: 0-176.
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기준선, 무형성증 및 입원 21일차
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웰빙 점수
기간: 기준선, 무형성증 및 입원 21일차
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웰빙 점수에 대한 2 Arms의 차이(OMS 질문)
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기준선, 무형성증 및 입원 21일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Celine Berthon, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017_43
- 2017-A03453-50 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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