Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Understödjande vårds inverkan på upplevelsen av sjukhusvistelse för patienter som vistas i det skyddade området på avdelningen för blodsjukdomar (ASTERIA)

13 oktober 2022 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Patienter med akut leukemi eller fått SCT är inlagda på sjukhus i skyddat område, åtminstone i 28 dagar. På det här området finns det några regler som: kontrollerat besök, skyddskläder...så att patienten befinner sig i socialt och familjärt isolerat tillstånd.

Under sin sjukhusvistelse utsätts patienter för aggressiv behandling och psykologisk ångest relaterad till potentiell död.

Akutinläggning på sjukhus, sjukdom, kontrollerad miljö, aggressiv behandling och potentiella komplikationer placerar patienter i ett sammanhang av ångestframkallande.

Estetisk terapi är en ny stödjande vård inom cancerterapi för att förbättra välbefinnande, avslappning och kroppsuppfattning.

Denna stödjande vård används redan på cancerkliniken, särskilt hos bröstcancerpatienter.

På vår avdelning fick några patienter estetisk vård under sin sjukhusvistelse och de uppskattade dessa sessioner och påverkan på välbefinnandet var omedelbart.

Dessutom föreslogs endast 6 sessioner och effekten på ångest var inte mätbar. Estetisk vård förbättrar välbefinnandet men effekten på ångest är okänd. I denna studie utvärderar vi effekten av socioestetik på livskvalitet och ångest. Vi utvärderar denna effekt med 3 frågeformulär vid 3 gånger under sjukhusvistelsen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient (man eller kvinna) ≥18 år
  • Inlagd patient i ett begränsat område än 21 dagar
  • Patient med akut leukemi (induktion eller återfall)
  • Patient inlagd på sjukhus för hematopoetisk stamcellstransplantation
  • Skriftligt samtycke måste erhållas innan inkludering och randomisering
  • Patient ansluten till och omfattas av socialförsäkringen för standardvård

Exklusions kriterier:

  • Patient inlagd på sjukhus för en annan sjukdom
  • Oförmåga att ta emot studieinformation och/eller förstå/tala franska
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Rättslig oförmåga (människor i fängelse) eller under övervakning (dvs. förmynderskap eller intendent)
  • Inkluderar redan i denna studie om en tidigare sjukhusvistelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Vanlig terapi och fyll i 3 frågeformulär vid 3 gånger under sjukhusvistelse: Spielberger State-trait Anxiety Inventory + FACT-Leu livskvalitet och välbefinnande OMS-status
Övrig: Frågeformulär
Båda armarna vid 3 gånger under sjukhusvistelsen
EXPERIMENTELL: Experimentell
9 konsultationer (3 x 3 sessioner under sjukhusvistelse) av estetisk vård kommer att ges till patienten, inklusive i experimentarmen och 3 gånger frågeformulär (Spielberger State-trait Anxiety Inventory + FACT-Leu livskvalitet och välbefinnande OMS-status)
Övrig: Frågeformulär
Båda armarna vid 3 gånger under sjukhusvistelsen
Övrig: Estetiska terapisessioner
Endast för experimentarm vid 3 gånger under sjukhusvistelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest poäng av Spielberger frågeformulär
Tidsram: Baslinje och aplasi (mellan dag 10 och 14 av hopitaliseringen)
Skillnad mellan de 2 armarna på ångestpoäng (Spielberger-frågeformulär: består av 20 objekt med betyg från 1 till 4 poäng)
Baslinje och aplasi (mellan dag 10 och 14 av hopitaliseringen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest poäng av Spielberger frågeformulär
Tidsram: Baslinje och dag 21 av sjukhusvistelsen
Skillnad mellan de 2 armarna på ångestpoäng (Spielberger-frågeformulär: består av 20 objekt med betyg från 1 till 4 poäng)
Baslinje och dag 21 av sjukhusvistelsen
Livskvalitetsbedömning med hjälp av Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemi (FACT-LEU).
Tidsram: Baslinje, Aplasi och dag 21 av sjukhusvistelsen
Skillnad mellan de 2 armarna på livskvalitetspoäng FACT-LEU frågeformulär: Leukemi Subscale (LeuS): Intervall:0-68. För att härleda: Subtrahera svaren från "4" för var och en av de 17 frågorna, intervall: 0-176.
Baslinje, Aplasi och dag 21 av sjukhusvistelsen
Välbefinnande poäng
Tidsram: Baslinje, Aplasi och dag 21 av sjukhusvistelsen
Skillnad mellan de 2 armarna på välbefinnandepoäng (OMS frågeformulär)
Baslinje, Aplasi och dag 21 av sjukhusvistelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Celine Berthon, MD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 mars 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

22 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017_43
  • 2017-A03453-50 (ÖVRIG: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut leukemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera