Tukihoidon vaikutus veritautiosaston suojelualueella oleskelevien potilaiden sairaalahoitokokemukseen (ASTERIA)
Potilaat, joilla on akuutti leukemia tai jotka ovat saaneet SCT:tä, joutuvat sairaalahoitoon suojatulle alueelle vähintään 28 päiväksi. Tällä alueella on joitain sääntöjä, kuten: valvottu käynti, suojavaatteet… joten potilaat ovat sosiaalisessa ja perheellisessä eristyksissä.
Sairaalahoidon aikana potilaat kohtaavat aggressiivista hoitoa ja psyykkistä ahdistusta, joka liittyy mahdollisesti kuolemaan.
Kiireellinen sairaalahoito, sairaus, kontrolloitu ympäristö, aggressiivinen hoito ja mahdolliset komplikaatiot asettavat potilaat ahdistusta herättävään kontekstiin.
Esteettinen terapia on uusi tukihoito syöpäterapian pääsyssä hyvinvoinnin, rentoutumisen ja kehonkuvan parantamiseksi.
Tämä tukihoito on jo käytössä syöpätautien osastolla, erityisesti rintasyöpäpotilailla.
Osastollamme muutama potilas sai esteettistä hoitoa sairaalahoidon aikana ja he arvostivat näitä istuntoja ja vaikutus hyvinvointiin oli välitön.
Lisäksi ehdotettiin vain 6 hoitokertaa ja vaikutus ahdistukseen ei ollut mitattavissa. Esteettinen hoito parantaa hyvinvointia, mutta vaikutusta ahdistukseen ei tunneta. Tässä tutkimuksessa arvioimme sosiaalisen esteettisen vaikutuksen elämänlaatuun ja ahdistukseen. Arvioimme tämän vaikutuksen kolmella kyselylomakkeella 3 kertaa sairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59045
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas (mies tai nainen) ≥18-vuotias
- Potilas sairaalahoidossa rajoitetulla alueella yli 21 päivää
- Potilas, jolla on akuutti leukemia (induktio tai uusiutuminen)
- Potilas sairaalaan hematopoieettisten kantasolujen siirtoa varten
- Ennen sisällyttämistä ja satunnaistamista on hankittava kirjallinen informointisuostumus
- Potilas, joka kuuluu tavallisen hoidon sosiaaliturvaan ja kuuluu sen piiriin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas sairaalaan toisen sairauden vuoksi
- Kyvyttömyys vastaanottaa opiskelutietoja ja/tai ymmärtää/puhua ranskaa
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Oikeuskyvyttömyys (vankilassa olevat) tai valvonnan alainen (esim. huoltajuus tai huoltajuus)
- Sisällytä jo tähän tutkimukseen aikaisemmasta sairaalahoidosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolli
Tavallinen terapia ja täytä 3 kyselylomaketta 3 kertaan sairaalahoidon aikana: Spielberger State-trait Anxiety Inventory + FACT-Leu elämänlaatu ja hyvinvointi OMS-status
|
Molemmat käsivarret 3 kertaa sairaalahoidon aikana
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Potilaalle, joka on mukana kokeellisessa ryhmässä, tarjotaan 9 konsultaatioita (3 x 3 istuntoa sairaalahoidon aikana) esteettistä hoitoa sekä 3 kyselylomaketta (Spielbergerin tilapiirreahdistusinventaario + FACT-Leu elämänlaatu- ja hyvinvointikysely OMS-tilasta)
|
Molemmat käsivarret 3 kertaa sairaalahoidon aikana
Vain kokeelliselle käsivarrelle 3 kertaa sairaalahoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuspisteet Spielbergerin kyselystä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja aplasia (10. ja 14. päivän välillä hopitalisaatiosta)
|
Kahden käsivarren ero ahdistuneisuuspisteiden välillä (Spielbergerin kysely: koostuu 20 kohteesta, jotka on arvioitu 1–4 pistettä)
|
Lähtötilanne ja aplasia (10. ja 14. päivän välillä hopitalisaatiosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuspisteet Spielbergerin kyselystä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja sairaalahoidon päivä 21
|
Kahden käsivarren ero ahdistuneisuuspisteiden välillä (Spielbergerin kysely: koostuu 20 kohteesta, jotka on arvioitu 1–4 pistettä)
|
Lähtötilanne ja sairaalahoidon päivä 21
|
|
Elämänlaadun arviointi käyttämällä syöpähoidon leukemian toiminnallista arviointia (FACT-LEU).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, aplasia ja sairaalahoidon päivä 21
|
Ero kahden elämänlaadun pisteen välillä FACT-LEU-kysely: Leukemia-alaasteikko (LeuS): Vaihe: 0-68.
Johtaminen: Vähennä vastaukset "4":stä jokaiselle 17 kysymykselle, alue: 0-176.
|
Lähtötilanne, aplasia ja sairaalahoidon päivä 21
|
|
Hyvinvointipisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, aplasia ja sairaalahoidon päivä 21
|
Ero kahden käden välillä hyvinvointipisteissä (OMS-kysely)
|
Lähtötilanne, aplasia ja sairaalahoidon päivä 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Celine Berthon, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_43
- 2017-A03453-50 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .