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Einfluss der unterstützenden Pflege auf die Erfahrung des Krankenhausaufenthalts von Patienten, die sich im geschützten Bereich der Abteilung für Blutkrankheiten aufhalten (ASTERIA)

16. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Patienten mit akuter Leukämie oder erhaltener SCT werden mindestens 28 Tage lang in einem geschützten Bereich stationär behandelt. In diesem Bereich gibt es einige Regeln wie: Kontrollierter Besuch, Schutzkleidung….daher befinden sich die Patienten in sozialer und familiärer Isolation.

Während ihres Krankenhausaufenthalts sind die Patienten mit aggressiver Behandlung und psychischem Stress konfrontiert, der möglicherweise zum Tod führt.

Notfall-Krankenhausaufenthalt, Krankheit, kontrollierte Umgebung, aggressive Behandlung und potenzielle Komplikationen stellen Patienten in einen angstauslösenden Kontext.

Ästhetische Therapie ist ein neuer unterstützender Ansatz in der Krebstherapie zur Verbesserung des Wohlbefindens, der Entspannung und des Körperbildes.

Diese unterstützende Behandlung wird bereits in der Krebsabteilung eingesetzt, insbesondere bei Brustkrebspatientinnen.

In unserer Abteilung erhielten einige Patienten während ihres Krankenhausaufenthalts eine ästhetische Behandlung, und sie schätzten diese Sitzungen und die Auswirkungen auf das Wohlbefinden waren sofort spürbar.

Außerdem wurden nur 6 Sitzungen vorgeschlagen und die Wirkung auf die Angst war nicht messbar. Ästhetische Pflege verbessert das Wohlbefinden, aber die Wirkung auf die Angst ist unbekannt. In dieser Studie bewerten wir die Auswirkungen der sozioästhetischen Wirkung auf die Lebensqualität und Angst. Wir bewerten diese Auswirkung durch 3 Fragebögen zu 3 Zeiten während des Krankenhausaufenthalts.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lille, Frankreich, 59045
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient (männlich oder weiblich) ≥ 18 Jahre alt
  • Hospitalisierter Patient in Sperrgebiet als 21 Tage
  • Patient mit akuter Leukämie (Induktion oder Rückfall)
  • Patient wegen hämatopoetischer Stammzelltransplantation ins Krankenhaus eingeliefert
  • Vor der Aufnahme und Randomisierung muss eine schriftliche Einwilligung eingeholt werden
  • Patient, der in der Regelversorgung sozialversichert und sozialversichert ist

Ausschlusskriterien:

  • Patient wegen einer anderen Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert
  • Unfähigkeit, Studieninformationen zu erhalten und/oder Französisch zu verstehen/zu sprechen
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Geschäftsunfähigkeit (Menschen im Gefängnis) oder unter Aufsicht (d.h. Vormundschaft oder Pflegschaft)
  • Beziehen Sie in diese Studie bereits einen früheren Krankenhausaufenthalt mit ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Übliche Therapie und Vervollständigung von 3 Fragebögen zu 3 Zeitpunkten während des Krankenhausaufenthalts: Spielberger State-Trait Anxiety Inventory + FACT-Leu Lebensqualität und Wohlbefinden OMS-Status
Beide Arme dreimal während des Krankenhausaufenthalts
Experimental: Experimentell
9 Beratungen (3 x 3 Sitzungen während des Krankenhausaufenthalts) zur ästhetischen Versorgung werden Patienten in der experimentellen Gruppe bereitgestellt und 3 Fragebögen (Spielberger State-trait Anxiety Inventory + FACT-Leu Lebensqualität und Wohlbefinden OMS-Status)
Beide Arme dreimal während des Krankenhausaufenthalts
Nur für den Versuchsarm dreimal während des Krankenhausaufenthalts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst-Score von Spielberger Fragebogen
Zeitfenster: Baseline und Aplasie (zwischen Tag 10 und 14 der Krankenhauseinweisung)
Unterschied zwischen den 2 Arms on Angst Score (Spielberger-Fragebogen: bestehend aus 20 mit 1 bis 4 Punkten bewerteten Items)
Baseline und Aplasie (zwischen Tag 10 und 14 der Krankenhauseinweisung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst-Score von Spielberger Fragebogen
Zeitfenster: Baseline und Tag 21 des Krankenhausaufenthalts
Unterschied zwischen den 2 Arms on Angst Score (Spielberger-Fragebogen: bestehend aus 20 mit 1 bis 4 Punkten bewerteten Items)
Baseline und Tag 21 des Krankenhausaufenthalts
Bewertung der Lebensqualität mithilfe der funktionellen Bewertung der Krebstherapie-Leukämie (FACT-LEU).
Zeitfenster: Baseline, Aplasie und Tag 21 des Krankenhausaufenthalts
Unterschied zwischen den 2 Armen zum Lebensqualitäts-Score FACT-LEU-Fragebogen: Leukämie-Subskala (LeuS): Bereich: 0-68. Zur Ableitung: Subtrahieren Sie die Antworten von "4" für jede der 17 Fragen, Bereich: 0-176.
Baseline, Aplasie und Tag 21 des Krankenhausaufenthalts
Wohlfühlnote
Zeitfenster: Baseline, Aplasie und Tag 21 des Krankenhausaufenthalts
Unterschied zwischen den 2 Armen bei der Bewertung des Wohlbefindens (OMS-Fragebogen)
Baseline, Aplasie und Tag 21 des Krankenhausaufenthalts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Celine Berthon, MD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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